Leader Assurance Qualité Opérationnelle – Life Science

MEENT; Orléans; Presencial; EUR 70.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Tickets restaurants

Forfait mobilités durable

Primes vacances

Accès à R2D2-Lab : e-learning et ret-?

Descripción de la vacante

Meent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur un périmètre qualité opérationnelle, et garantir l’analyse d’impact et les causes racines.

Vous coordonnez les actions entre les équipes Qualité, Production et Supply Chain, animez les revues de performance et améliorez les délais de traitement des événements qualité, tout en déployant des indicateurs et des pratiques d'amélioration continue.

Formación

• Plus de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou cosmétique.
• Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle et en management / coordination transverse.
• Maîtrise des processus Déviations, CAPA, Change Control, investigations et gestion des risques qualité.
• Connaissance des référentiels BPF / GMP, ISO 13485, ISO 22716, ICH Q9 et ICH Q10.
• Anglais opérationnel et mobilité régionale souhaitées.

Responsabilidades

• Piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur périmètre qualité opérationnelle.
• Garantir la qualité des analyses d'impact, investigations et recherches de causes racines.
• Challenger la pertinence des CAPA et assurer le suivi de leur efficacité.
• Coordonner les actions entre les équipes Qualité, Production, Contrôle Qualité et Supply Chain.
• Animer les revues de performance et assurer les escalades nécessaires.
• Réduire les encours et améliorer les délais de traitement des événements qualité.
• Mettre en place des indicateurs, routines de pilotage et actions d'amélioration continue.
• Accompagner les équipes AQ sur les dossiers complexes et développer les bonnes pratiques qualité.

Conocimientos

Gestion qualite operationnelle

Coordination transverse

Leadership

Investigations & causes root

Anglais opérationnel

Autonomie & rigueur

Descripción del empleo

Meent Life Science recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour piloter le portefeuille Déviations, Investigations et CAPA sur un périmètre qualité opérationnelle, et garantir l’analyse d’impact et les causes racines.

Vous coordonnez les actions entre les équipes Qualité, Production et Supply Chain, animez les revues de performance et améliorez les délais de traitement des événements qualité, tout en déployant des indicateurs et des pratiques d'amélioration continue.