Chef de Projet Data Management Clinique H/F – CDI

SKOTT GROUP; Paris; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

SKOTT GROUP, basé à Paris, recherche un Data Manager clinique pour participer à la mise en place des études et assurer le suivi des données. Le candidat idéal doit avoir un Bac +5 avec une spécialisation en data management ou bioinformatique et une expérience significative dans ce domaine.

Vous travaillerez en coordination avec une équipe projet et serez responsable de la mise en conformité aux standards CDISC ainsi que de la validation des données tout au long du processus d'étude.

Qualifications

• Bac +5 avec spécialisation en data management / Bioinformatique.
• Expérience significative en tant que Data manager clinique.
• Maîtrise de toutes les étapes du data management depuis la conception du CRF jusqu’à l’archivage de BDD.

Responsabilités

• Participer à la mise en place des études.
• Implémenter les eCRF.
• Assurer le suivi de la saisie et de la validation des données.
• Mise en conformité aux standards CDISC.
• Animer et coordonner l’équipe projet data management de l’étude.

Connaissances

Data management

Bioinformatique

SAS (Base et Macro)

PL/SQL

SQL

Anglais courant

Formation

Bac +5

Description du poste

Contexte

SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil, accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.

Localisation

Île-de-France

Profil recherché

• Bac+5
• Spécialisation en data management / Bioinformatique
• Anglais courant

Responsabilités

• Participer à la mise en place des études
• Implémenter les eCRF
• Assurer le suivi de la saisie, du chargement de données externes, de la validation des données, du codage
• Mise en conformité aux standards CDISC
• Animer et coordonner l’équipe projet data management de l’étude
• Élaborer des documents sur les études (DMP, DVP, DTS, DMR…)
• Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, les ARC, chefs de projets, biostatisticiens, méthodologistes pour le paramétrage du CRF, suivi d’étude, revue des données
• Geler et verrouiller les bases de données
• Gérer le transfert des données pour les analyses statistiques et l’archivage en fin d’étude
• Participer à la réactualisation des procédures

Compétences

• Bac +5 avec spécialisation en data management / Bioinformatique
• Maîtrise de toutes les étapes du data management depuis la conception du CRF jusqu’à l’archivage de BDD
• Expérience significative en tant que Data manager clinique
• Vous avez une sensibilité pour le métier des études
• Vous maîtrisez SAS (Base et Macro)
• Compétences en PL/SQL et SQL
• Expérience en supervision d’activités sous-traitées
• Vous êtes méthodique et très organisé(e), vous gérez simultanément plusieurs dossiers en transversal
• Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes
• Vous parlez couramment anglais