Lead AQ Opérationnelle – Santé & Life Sciences

Caduceum, an ALTEN company; Normandie; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recrute un Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle pour intervenir chez notre client, dans le cadre des réglementations et procédures qualité en vigueur et assurer la traçabilité des caractéristiques produit sur le terrain.

Profil: pharmacien / ingénieur / Bac+5, expérience en qualité, maîtrise des écarts, CAPA et risques; connaissance TrackWise/Phenix/Veeva; GMP/BPF et ISO 13485; poste en Normandie, collaboration transverse et missions

Qualifikationen

• Expérience dans la gestion des évènements qualité : déclarations, investigations et actions correctives.
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et de mitigation des risques.
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité (TrackWise / Phenix / Veeva).
• Connaissance GMP/BPF, ISO 13485 et normes associées.
• Adaptable, curieux, rigoureux et bon relationnel.

Aufgaben

• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Gérer les déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Kenntnisse

Gestion qualité

Réclamation client

Analyse des risques

Rigueur

Relationnel

Ausbildung

Pharmacien / ingénieur / Bac+5

Tools

TrackWise

Phenix

Veeva

Jobbeschreibung

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, recrute un Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle pour intervenir chez notre client, dans le cadre des réglementations et procédures qualité en vigueur et assurer la traçabilité des caractéristiques produit sur le terrain.

Profil: pharmacien / ingénieur / Bac+5, expérience en qualité, maîtrise des écarts, CAPA et risques; connaissance TrackWise/Phenix/Veeva; GMP/BPF et ISO 13485; poste en Normandie, collaboration transverse et missions