Responsable Qualité Opérationnelle – Santé, Audits & CAPA

Caduceum; Normandie; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Rejoignez Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, en tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle. Vous intervenez chez nos clients dans le respect des réglementations GMP/BPF et ISO 13485 pour garantir la conformité des produits et des processus.

Vous serez le correspondant qualité du secteur, gérerez les déviations, réclamations et CAPA, et participerez aux audits et inspections. Titulaire d’un Bac+5 en pharmacie/ingénierie et doté(e) d’un bon relationnel, vous aimez

Qualifications

• De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative dans le domaine de la qualité.
• Expérience aguerrie sur la gestion des évènements qualité : déclaration de l’évènement, investigation et recherche des causes, actions correctives
• Maîtrise des méthodes d’analyse de risque et moyens de mitigation des risques
• Maîtrise des outils de pilotage des événements qualité type TrackWise / Phenix / Veeva
• Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485,...) et les normes en vigueur
• Vous êtes adaptable, curieux, rigoureux et êtes doté(e) d’un bon relationnel

Responsabilités

• Être le correspondant qualité du secteur, et assurer une présence terrain
• Assurer la gestion des déviations, anomalies, réclamations clients, CAPA, change control… en collaboration avec le(s) interlocuteur(s) du secteur
• Définir les indicateurs qualité et effectuer le reporting associé
• Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur : procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …
• Préparer et participer aux pré-audits, audits et inspections

Connaissances

Gestion des événements qualité

Analyse de risque

CAPA et actions correctives

Relationnel

Formation

Pharmacien

Ingénieur

Bac+5

Outils

TrackWise

Phenix

Veeva

Description du poste

Rejoignez Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, en tant que Chargé(e) d’Assurance qualité opérationnelle. Vous intervenez chez nos clients dans le respect des réglementations GMP/BPF et ISO 13485 pour garantir la conformité des produits et des processus.

Vous serez le correspondant qualité du secteur, gérerez les déviations, réclamations et CAPA, et participerez aux audits et inspections. Titulaire d’un Bac+5 en pharmacie/ingénierie et doté(e) d’un bon relationnel, vous aimez