Ingénieure Assurance Qualité — Pharmaceutique & Conformité

Capgemini; Lyon; Presencial; EUR 45.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Capgemini Lyon recherche un ingénieur qualité expérimenté pour soutenir le déploiement du SMQ sur les sites de production. Vous collectez et analysez les données qualité, préparez audits et auto-inspections, et gérez les déviations, CAPA et change control.

Profil: diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en qualité santé, minimum 3 ans d’expérience dans le secteur santé, maîtrise des normes FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH et ISO baselines, et bonne maîtrise de l’anglais (niveau B2).

Formación

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des normes réglementaires FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5.

Responsabilidades

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer le change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients.

Conocimientos

Qualité Santé

Audit & CAPA

Change control

Educación

Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en qualité en santé

Herramientas

Outils qualité

Descripción del empleo

Capgemini Lyon recherche un ingénieur qualité expérimenté pour soutenir le déploiement du SMQ sur les sites de production. Vous collectez et analysez les données qualité, préparez audits et auto-inspections, et gérez les déviations, CAPA et change control.

Profil: diplôme d’ingénieur ou Bac+5 en qualité santé, minimum 3 ans d’expérience dans le secteur santé, maîtrise des normes FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH et ISO baselines, et bonne maîtrise de l’anglais (niveau B2).