Ingénieur Qualité SMQ — Audits & CAPA

Getinge; Orléans; Hybrid; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Job summary

Getinge France, acteur mondial des technologies médicales, recrute un Ingénieur Qualité – SMQ (H/F) en CDD de 8 mois pour couvrir les sites d'Ardon et Massy. Vous serez intégré dans une équipe internationale et travaillerez sur le pilotage, l’amélioration continue et l’assurance qualité au sein du groupe Getinge.

Vous possédez un Bac+5 / Master 2 et environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique, avec une connaissance ISO 9001/13485 et

Qualifications

• Formation supérieure Bac+5 / Master 2 ou équivalent, environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité.
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique appréciée.
• Formation ou expérience en tant qu’auditeur ISO 9001 et/ou ISO 13485 constitue un atout.
• Maîtrise de la gestion documentaire et d’approche processus; expérience CAPA et audits.
• Anglais courant, à l’écrit comme à l’oral, dans un environnement international.

Responsibilities

• Piloter et harmoniser le SMQ de Getinge France conformément aux exigences Groupe et aux référentiels applicables.
• Gérer et faire évoluer le système documentaire Qualité : rédaction, mise à jour, validation, diffusion et suivi des formations associées.
• Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux exigences du SMQ.
• Planifier, préparer et participer aux audits internes et externes, et assurer le suivi des actions associées.
• Piloter et suivre les CAPA, non-conformités et plans d’amélioration, organiser les réunions avec les collaborateurs concernés et/ou avec les usines Getinge.
• Participer à la qualification et aux audits des fournisseurs,
• Collecter et suivre les KPI Qualité, contribuer aux Revues de Direction,
• Apporter un support Qualité et normatif aux différents départements de Getinge France.

Skills

Assurance qualité

Audit ISO 9001/13485

Gestion documentaire

Anglais courant

Education

Bac+5 / Master 2 ou équivalent

Job description

Getinge France, acteur mondial des technologies médicales, recrute un Ingénieur Qualité – SMQ (H/F) en CDD de 8 mois pour couvrir les sites d'Ardon et Massy. Vous serez intégré dans une équipe internationale et travaillerez sur le pilotage, l’amélioration continue et l’assurance qualité au sein du groupe Getinge.

Vous possédez un Bac+5 / Master 2 et environ 3 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutique, avec une connaissance ISO 9001/13485 et