Ingénieur Qualification Pharmaceutique – Équipements

Capgemini Engineering; Lyon; On-site; EUR 40,000 - 65,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recrute un ingénieur qualification/validation pharmaceutiques pour rejoindre l’équipe Manufacturing and Operations à Lyon. Vous anticipez et contrôlez les activités de qualification des équipements et procédés, et vous assurez la traçabilité documentaire nécessaire pour les projets pharmaceutiques.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience en pharmaceutique, une connaissance des exigences GMP/BPF et ISO 13485, et parle anglais au niveau B2 ou plus.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum dans un environnement pharmaceutique.
• Maîtrise des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur.
• Anglais niveau B2 ou supérieur.

Responsibilities

• Revoir et/ou approuver les stratégies de qualification/validation pour équipements de production, procédés, bioreacteurs, chromatographie et ultrafiltration.
• Revoir et/ou approuver les documents techniques: plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports.
• Assurer le suivi et la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Gestion des anomalies et des déviations rencontrées.

Education

Bac+5 en pharmacie/ingénierie/université

Tools

GMP/BPF

ISO 13485

Job description

Capgemini Engineering recrute un ingénieur qualification/validation pharmaceutiques pour rejoindre l’équipe Manufacturing and Operations à Lyon. Vous anticipez et contrôlez les activités de qualification des équipements et procédés, et vous assurez la traçabilité documentaire nécessaire pour les projets pharmaceutiques.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience en pharmaceutique, une connaissance des exigences GMP/BPF et ISO 13485, et parle anglais au niveau B2 ou plus.