Consultant Qualité Opérationnelle – Pharma/Biotech

fortil; Villeneuve-d'Ascq; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, recherche un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle pour ses activités dans les Hauts-de-France. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous piloterez le SMQ, déciderez des libérations de lots et gérerez CAPA, non-conformités et audits internes, tout en veillant à la conformité BPF, ISO et ICH Qx.

Profil: Pharmacien ou Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en pharma/biotechnologie;

Qualifications

• Niveau minimum requis: Pharmacien ou Bac+5 avec expérience en Assurance Qualité.
• Expérience souhaitée en industrie pharmaceutique ou biotech.
• Compétences en suivi et amélioration du SMQ, CAPA et audit.

Responsibilities

• Mettre en œuvre et animer le SMQ.
• Décider de la libération des lots de produits finis.
• Gérer CAPA, Change Control, NC, investigations et événements qualité.
• Participer aux audits internes et suivre les plans d’actions.
• Veiller à la conformité BPF, ISO et ICH Qx.

Skills

Analyse

Rigueur

Communication

Gestion projets

Education

Pharmacien

Master/Bac+5 en Qualité

Job description

fortil, groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, recherche un·e Consultant Assurance Qualité Opérationnelle pour ses activités dans les Hauts-de-France. Rattaché(e) au Responsable Qualité, vous piloterez le SMQ, déciderez des libérations de lots et gérerez CAPA, non-conformités et audits internes, tout en veillant à la conformité BPF, ISO et ICH Qx.

Profil: Pharmacien ou Bac+5 avec au moins 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement en pharma/biotechnologie;