Ingénieur VSI/VSA GMP – Validation & Lifecycle (Télétravail)

Amaris Consulting; Lyon; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle à 60%

Télétravail possible

Tickets restaurant

Cooptation bonus 2000€

Formations gratuites

Compte épargne temps

Job summary

Amaris Consulting recherche des consultant.e.s Lifescience pour Lyon, niveau medior/senior, afin de gérer le cycle de vie des systèmes et leur validation conformément aux normes GMP/BPF. Vous collaborerez avec les équipes et participerez à des audits et à la documentation réglementaire.

Votre profil inclut un Master en ingénierie ou pharmacie, 4 ans d'expérience, connaissances GAMP5 et CFR 21 Part 11, et d'excellentes compétences en anglais et en français.

Qualifications

• Diplôme Master en ingénierie ou pharmacie.
• 4 ans d'expérience dans la gestion du cycle de vie des systèmes et la validation des systèmes informatisés.
• Connaissance des normes GAMP5, CFR 21 Part 11 et des BPF.

Responsibilities

• Gérer les procédures de cycle de vie des systèmes pour respecter les normes réglementaires.
• Mener la validation des systèmes informatisés/automatisés avec des protocoles précis.
• Collaborer avec les équipes pour veiller à l'intégrité et à la conformité des systèmes.
• Suivre les changements des systèmes informatiques et documenter les évolutions.
• Aider à créer la documentation réglementaire et participer aux audits.
• Soutenir les audits internes et externes pour renforcer efficacité et transparence.

Skills

Anglais

Français

Travail en équipe

Education

Master en ingénierie ou pharmacie

Tools

GAMP5

CFR 21 Part 11

BPF (GMP)

Job description

Amaris Consulting recherche des consultant.e.s Lifescience pour Lyon, niveau medior/senior, afin de gérer le cycle de vie des systèmes et leur validation conformément aux normes GMP/BPF. Vous collaborerez avec les équipes et participerez à des audits et à la documentation réglementaire.

Votre profil inclut un Master en ingénierie ou pharmacie, 4 ans d'expérience, connaissances GAMP5 et CFR 21 Part 11, et d'excellentes compétences en anglais et en français.