Ingénieur Validation des systèmes informatisés (H/F)

EFOR; Grand Est; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un ingénieur généraliste avec une première expérience dans les Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux). Vous interviendrez sur des projets variés autour de la production, la conformité réglementaire et l’amélioration continue.

Vous contribuerez à la gestion de projets d’amélioration et de transfert, au suivi des actions de troubleshooting et au respect des normes GxP (BPF/GMP).

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur généraliste (ou équivalent) avec une spécialisation ou première expérience dans le Life Sciences.
• Expérience en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux appréciée.
• Bonne connaissance des normes et réglementations (GxP, BPF, etc.).
• Expérience en QV ou VSI serait un atout.
• Aptitude au troubleshooting et travail en équipe.

Responsibilities

• Participer à la gestion de projets d’amélioration, de transfert ou de mise en conformité en environnement de production.
• Déployer et suivre les actions de troubleshooting sur équipements ou procédés.
• Contribuer à la mise en œuvre et au respect des normes et réglementations (GxP, BPF, etc.).
• Collaborer avec les équipes qualité, production, maintenance et support technique.
• Assurer le suivi documentaire dans le cadre des exigences QV ou VSI, si applicables.
• Rédiger des rapports techniques en français et en anglais.

Skills

Gestion de projets

Anglais courant

Conformité et qualité

Résolution de problèmes

Education

Diplôme d’ingénieur généraliste

Job description

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e) ingénieur(e) généraliste justifiant d’une première expérience dans les Life Sciences, idéalement en environnement pharmaceutique. Vous interviendrez au cœur de nos activités sur des projets variés liés à la production, la conformité réglementaire, et l’amélioration continue.

Missions principales :

• Participer à la gestion de projets d’amélioration, de transfert ou de mise en conformité en environnement de production.
• Déployer et suivre les actions de troubleshooting sur équipements ou procédés.
• Contribuer à la mise en œuvre et au respect des normes et réglementations applicables (BPF/GMP, etc.).
• Collaborer étroitement avec les équipes qualité, production, maintenance et support technique.
• Assurer le suivi documentaire dans le cadre des exigences QV (Qualification/Validation) ou VSI (Vérification et Suivi des Installations), si applicables.
• Rédiger des rapports techniques en français et en anglais.

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur généraliste (ou équivalent), avec une spécialisation ou une première expérience dans le secteur des Life Sciences.
• Expérience professionnelle (stage ou emploi) en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux appréciée.
• Bonne connaissance des normes et réglementations du secteur (GxP, BPF, etc.).
• Expérience en QV ou VSI serait un atout.
• Appétence pour le troubleshooting, l’environnement de production, et la gestion de projets.
• Excellentes capacités relationnelles et goût prononcé pour le travail en équipe.
• Maîtrise courante (fluent) de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.