Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) H/F

Prime Life Sciences; France; Sur place; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Transport pris en charge 100%

Great Place To Work

Évolution rapide

Afterworks et événements d’équipe

Résumé du poste

Prime Engineering recherche un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour assurer la conformité des systèmes informatisés selon les normes internationales, en garantissant qualité et sécurité des solutions déployées. Vous définirez la stratégie de validation, concevrez et exécuterez les tests, et piloterez le suivi des exigences en collaboration avec des prestataires externes.

Le candidat idéal possède une solide expérience en validation logicielle dans un environnement réglementé

Qualifications

• Formation scientifique ou technique et solide expertise en validation logicielle et/ou validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux).
• Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement réglementé (idéalement dispositifs médicaux) incluant validation logicielle et conformité normative.
• Esprit proactif, organisé et à l’aise dans un environnement international et en mode projet.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie de validation.
• Concevoir et valider les tests de logiciels.
• Vérifier la conformité de l'architecture logicielle et des plans de test par rapport aux spécifications.
• Rédiger et exécuter les protocoles, plans de test et rapports de validation.
• Assurer le suivi des exigences de validation et coordonner les tests, y compris l’analyse des retours des prestataires externes.
• Garantir la validation des systèmes informatisés (VSI) dans le respect des exigences réglementaires.

Connaissances

Validation strategy

Software tests

System validation

Quality assurance

Project management

Formation

Formation scientifique ou technique

Description du poste

Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l’ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd’hui plus de 700 collaborateurs répartis sur 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).

Labellisée Great Place To Work depuis 2016, Prime Engineering est aujourd’hui l’un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en France.

L’équipe Prime Engineering est composée de consultants intervenant auprès des plus grands acteurs de l’industrie, notamment dans les secteurs Pharmaceutique et Dispositifs Médicaux.

Le job : En tant qu'Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) votre rôle sera de contribuer à la mise en conformité des systèmes informatisés selon les normes internationales, garantissant la qualité et la sécurité des solutions déployées.

Vos missions seront les suivantes :

• Définir et piloter la stratégie de validation
• Concevoir et valider les tests de logiciels
• Vérifier la conformité de l'architecture logicielle et des plans de test par rapport aux spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles
• Rédiger et exécuter les protocoles, plans de test et rapports de validation
• Assurer le suivi des exigences de validation et coordonner les tests, y compris l'analyse des retours des prestataires externes
• Garantir la validation des systèmes informatisés (VSI) dans le respect des exigences réglementaires

Une équipe dynamique certifiée GREAT PLACE TO WORK

Une rémunération attractive + primes

Des possibilités d’évolution rapides

Le titre de transport pris en charge à 100%

Un environnement où le bien‑être est privilégié, avec afterworks et événements d’équipe réguliers

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique ou technique (ingénierie logicielle, informatique industrielle, systèmes embarqués, biologie, pharmacie ou équivalent) et disposez d’une solide expertise en validation logicielle et/ou validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux).

Vous justifiez d’une expérience confirmée (minimum 3 ans) dans un environnement réglementé, idéalement en dispositifs médicaux, incluant la validation logicielle, la conformité normative et les exigences qualité.

Vous êtes proactif(ve), organisé(e), à l’aise dans un environnement international et appréciez le travail en mode projet ainsi que le management d’équipe.