Ingénieur Qualification/Validation - Projets Internationaux

Fortil; Grenoble; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

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Job summary

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e ingénieur Qualification/Validation pour accompagner ses projets en Auvergne-Rhône-Alpes et à l’international. Vous contribuerez au développement et à la maîtrise des essais et des documents GMP/BPF.

Vous aurez pour mission de définir la stratégie de validation, rédiger les protocoles QI/QO/QP, superviser les tests utilisateurs et assurer les activités de qualification des équipements de production, en respect des Bonnes

Qualifications

• De formation Bac+5, ingénieur ou Master, expérience significative en Qualification/Validation en Pharmaceutique.
• Maîtrise des BPF/GMP et niveau d’anglais satisfaisant.

Responsibilities

• Définir une stratégie de validation et réaliser l’analyse des risques.
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés.
• Superviser les tests utilisateurs.
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production (BPF/GMP).
• Traiter les anomalies, déviations et non-conformités.
• Rédiger les rapports de validation.

Skills

Stratégie validation

Analyse des risques

Rédaction protocoles QI/QO/QP

Tests utilisateurs

Non-conformités

Rapports de validation

Education

Bac+5 ingénieur/Master

Job description

Fortil, groupe international d’ingénierie et d’expertise, recherche un·e ingénieur Qualification/Validation pour accompagner ses projets en Auvergne-Rhône-Alpes et à l’international. Vous contribuerez au développement et à la maîtrise des essais et des documents GMP/BPF.

Vous aurez pour mission de définir la stratégie de validation, rédiger les protocoles QI/QO/QP, superviser les tests utilisateurs et assurer les activités de qualification des équipements de production, en respect des Bonnes