Ingénieur Validation SI Pharmaceutique – GAMP 5

Capgemini Engineering; Rhône; Sur place; EUR 45 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un ingénieur VSI expérimenté pour accompagner un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. Vous participerez à la revue des analyses de risques, à la validation des systèmes et à la gestion des changements selon les exigences qualité.

Vous maîtrisez les outils GMAO (IBM Maximo, CARL, SAP PM) et l’anglais courant, et vous contribuez à la rédaction des protocoles et rapports de validation dans un cadre conforme et évolutif.

Qualifications

• Diplôme d'une école d'ingénieur ou équivalent en procédés/informatique/qualité
• Capacité d'adaptation et esprit d'analyse
• 2 à 5 années d'expérience en VSI dans le pharmaceutique ou industriel
• Maîtrise des logiciels GMAO (IBM Maximo, CARL, SAP PM) et des outils bureautiques
• Anglais courant (lu, écrit, parlé)
• Bonne rigueur dans les démarches qualité

Responsabilités

• Revue et approbation des analyses de risques techniques et des flux de données
• Vérification de la cohérence et de l'application des procédures qualité liées à la validation des SI/SA
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Rédaction des documents de validation (plan de validation, IQ/OQ, rapports)
• Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Connaissances

Esprit d'analyse

Bon relationnel

Rigueur

Capacité d'adaptation

Anglais courant

Formation

Diplôme d'ingénieur généraliste ou équivalent en procédés / informatique ou qualité

Outils

IBM Maximo

CARL

SAP PM

Description du poste

Capgemini Engineering recherche un ingénieur VSI expérimenté pour accompagner un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique. Vous participerez à la revue des analyses de risques, à la validation des systèmes et à la gestion des changements selon les exigences qualité.

Vous maîtrisez les outils GMAO (IBM Maximo, CARL, SAP PM) et l’anglais courant, et vous contribuez à la rédaction des protocoles et rapports de validation dans un cadre conforme et évolutif.