Ingénieur Qualité SMQ – Dispositifs Médicaux & FDA 820

EFOR; Montpellier; Vor Ort; EUR 52.000 - 72.000; Vollzeit

Zusammenfassung

EFOR recherche un profil SMQ (F/H) pour accompagner notre client du secteur des Dispositifs Médicaux à Montpellier. Vous déployez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité en stricte conformité.

Le candidat idéal est diplômé Bac+5 en Qualité ou Génie biomédical, avec 2 à 3 ans d'expérience et une maîtrise des référentiels ISO et FDA. Anglais courant et sens du relationnel requis.

Qualifikationen

• Diplômé·e Bac+5 en Qualité, Génie biomédical ou équivalent.
• 2 à 3 ans d’expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820.

Aufgaben

• Déployer, maintenir et améliorer le SMQ selon ISO 13485 et ISO 9001.
• Assurer la conformité FDA 21 CFR 820 et soutenir les inspections.
• Réaliser analyses de risques, CAPA et Change Control.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité.
• Former les équipes projet et suivre les KPIs qualité.

Kenntnisse

Anglais professionnel

Esprit analytique

Rigueur

Bon relationnel

Ausbildung

Bac+5 en Qualité ou Génie biomédical

Jobbeschreibung

EFOR recherche un profil SMQ (F/H) pour accompagner notre client du secteur des Dispositifs Médicaux à Montpellier. Vous déployez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité en stricte conformité.

Le candidat idéal est diplômé Bac+5 en Qualité ou Génie biomédical, avec 2 à 3 ans d'expérience et une maîtrise des référentiels ISO et FDA. Anglais courant et sens du relationnel requis.