Ingénieur·e Qualité SMQ Dispositifs Médicaux (F/H)

EFOR; Montpellier; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un profil SMQ (F/H) pour accompagner notre client du secteur des Dispositifs Médicaux à Montpellier. Vous déployez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité en stricte conformité.

Le candidat idéal est diplômé Bac+5 en Qualité ou Génie biomédical, avec 2 à 3 ans d'expérience et une maîtrise des référentiels ISO et FDA. Anglais courant et sens du relationnel requis.

Qualifications

• Diplômé·e Bac+5 en Qualité, Génie biomédical ou équivalent.
• 2 à 3 ans d’expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux.
• Connaissance des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820.

Responsibilities

• Déployer, maintenir et améliorer le SMQ selon ISO 13485 et ISO 9001.
• Assurer la conformité FDA 21 CFR 820 et soutenir les inspections.
• Réaliser analyses de risques, CAPA et Change Control.
• Élaborer et mettre à jour la documentation qualité.
• Former les équipes projet et suivre les KPIs qualité.

Skills

Anglais professionnel

Esprit analytique

Rigueur

Bon relationnel

Education

Bac+5 en Qualité ou Génie biomédical

Job description

Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un profil SMQ (F/H) pour notre client du secteur des Dispositifs Médicaux.

Vos Missions :

• Déployer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon ISO 13485 / ISO 9001
• Garantir la conformité aux exigences FDA 21 CFR 820 et préparer/supporter les inspections
• Participer aux analyses de risques, gestion des CAPA, Change Control et réclamations clients Élaborer et mettre à jour la documentation qualité (procédures, instructions, enregistrements)
• Former et sensibiliser les équipes projet aux bonnes pratiques qualité et réglementaires
• Contribuer aux audits internes/externes et au suivi d’indicateurs qualité (KPIs)

Votre Profil :

• Diplômé·e Bac +5 (ingénieur·e ou master) en Qualité, Génie biomédical ou équivalent
• 2 à 3 ans d’expérience en assurance qualité ou SMQ dans les dispositifs médicaux
• Connaissance requise des référentiels ISO 13485, ISO 9001 et FDA 21 CFR 820
• Anglais professionnel courant (échanges réguliers avec des équipes internationales)
• Esprit analytique, rigueur, curiosité et excellent relationnel

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.