Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité

agap2; Toulouse; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recrute un/une Chargé(e) Assurance Qualité Système pour assurer la revue documentaire GMP, harmoniser et mettre en conformité la documentation du laboratoire QC. Vous contribuerez à la traçabilité, la cohérence et la conformité des documents qualité selon GMP/BPF, en collaboration avec les équipes Assurance et Contrôle Qualité.

Formation supérieure en Qualité ou sciences et 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Système ou gestion documentaire GMP dans l'industrie pharmaceutique

Qualifications

• :Expérience en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique.
• :Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF.
• :Expérience en revue et vérification de documentation qualité.
• :Connaissance du fonctionnement d'un laboratoire de Contrôle Qualité (QC).
• :Capacité à analyser, harmoniser et mettre à jour des formulaires qualité.
• :Bonne compréhension des processus de gestion documentaire.
• :Excellentes qualités rédactionnelles et sens du détail.
• :Rigueur, autonomie et organisation.
• :Bon relationnel et capacité à travailler avec les équipes Qualité.

Responsabilités

• Réaliser la revue documentaire GMP des formulaires et enregistrements qualité du laboratoire et vérifier leur conformité.
• Analyser les formulaires qualité existants et proposer des améliorations pour harmoniser les pratiques.
• Participer au suivi des revues documentaires périodiques et à la traçabilité des modifications.
• Contribuer à l'amélioration continue du système documentaire et à la mise à jour des documents qualité.

Connaissances

Assurance Qualité Système

GMP/BPF

Revue de documentation

Gestion documentaire

Rigueur et organisation

Esprit rédactionnel

Formation

Formation supérieure en Qualité/Pharmacie/Chimie/Biologie

Description du poste

Nous recrutons un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Système - Revue Documentaire GMP

Tu souhaites contribuer à la conformité documentaire d'un laboratoire de contrôle qualité, participer à l'amélioration du système qualité et évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant où rigueur et respect des Bonnes Pratiques de Fabrication sont essentiels ?

Nous t'offrons l'opportunité de rejoindre un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, au sein d'une équipe Assurance Qualité intervenant en support d'un laboratoire de Contrôle Qualité (QC).

En tant que Chargé(e) Assurance Qualité Système, tu contribueras à la revue, à l'harmonisation et à la mise en conformité de la documentation qualité du laboratoire, dans le respect des exigences GMP/BPF.

Revue documentaire GMP

• Réaliser la revue documentaire des formulaires et enregistrements qualité du laboratoire.
• Vérifier la conformité des documents aux exigences GMP/BPF et aux procédures internes.
• Identifier les écarts documentaires et les besoins de mise à jour.
• Contribuer à la fiabilisation et à la cohérence du système documentaire.

Mise en conformité des formulaires

• Analyser les formulaires qualité existants.
• Mettre en adéquation les formulaires avec les exigences documentaires applicables.
• Proposer des améliorations visant à harmoniser les pratiques documentaires.
• Participer à la mise à jour des documents qualité concernés.

Suivi des revues documentaires

• Participer à l'organisation et à la réalisation des revues périodiques documentaires.
• Assurer le suivi des documents nécessitant une révision ou une mise à jour.
• Vérifier la cohérence des informations et la traçabilité des modifications.
• Contribuer au respect des échéances de revue documentaire.

Coordination & amélioration continue

• Collaborer avec les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité.
• Participer à l'amélioration continue des pratiques documentaires.
• Contribuer à la préparation des documents nécessaires au maintien de la conformité GMP.
• Assurer un suivi régulier de l'avancement des activités documentaires.

Issu(e) d'une formation supérieure en Qualité, Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent, tu justifies idéalement de 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Système ou en gestion documentaire GMP dans l'industrie pharmaceutique.

Compétences attendues

• Expérience en Assurance Qualité Système dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne maîtrise des exigences GMP/BPF.
• Expérience en revue et vérification de documentation qualité.
• Connaissance du fonctionnement d'un laboratoire de Contrôle Qualité (QC).
• Capacité à analyser, harmoniser et mettre à jour des formulaires qualité.
• Bonne compréhension des processus de gestion documentaire.
• Excellentes qualités rédactionnelles et sens du détail.
• Rigueur, autonomie et organisation.
• Bon relationnel et capacité à travailler avec les équipes Qualité.

Pourquoi nous rejoindre ?

Tu évolueras dans un environnement pharmaceutique exigeant, où ton expertise contribuera directement à la fiabilité du système documentaire, à la conformité réglementaire et à l'amélioration des pratiques qualité du laboratoire.

Nous accompagnons nos collaborateurs dans leur montée en compétences et leur évolution professionnelle au sein d'un environnement technique, collaboratif et stimulant.

Nous traitons toutes les candidatures dans le respect de l'égalité des chances et sommes pleinement engagés pour l'inclusion et la diversité.

Si tu es en situation de handicap, tu peux bien sûr nous poser tes questions et postuler.