Ingénieur Qualité et Formation Réglementaire BPF/FDA

Innovateam; France; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle élevée

Plan de carrière personnalisé

TeamStarter 180€ par an

Événements d'équipe

Engagement carbone

Résumé du poste

Innovateam recherche un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de ses partenaires en Seine-Saint-Denis, afin de former les équipes sur les exigences BPF et FDA et d’assurer la conformité des produits injectables.

Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique avec ANSM, GMP et FDA, et contribuerez à l’amélioration continue des processus.

Ce poste ouvre des perspectives de carrière et l’entreprise propose mutuelle, événements et plan de carrière.

Qualifications

• Maîtrise des normes ANSM et BPF/GMP.
• Expérience avec les exigences FDA et les audits.
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques.

Responsabilités

• Former et accompagner les équipes sur les exigences BPF et FDA (21 CFR 210/211, ICH Q7).
• Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux (produits injectables).
• Évaluer les écarts entre ANSM et les exigences BPF/FDA et proposer des plans d’action.
• Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer audits et réponses aux autorités.

Connaissances

ANSM

BPF (GMP)

FDA regulations

Formation et accompagnement

Formation

Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent

Description du poste

Innovateam recherche un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de ses partenaires en Seine-Saint-Denis, afin de former les équipes sur les exigences BPF et FDA et d’assurer la conformité des produits injectables.

Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique avec ANSM, GMP et FDA, et contribuerez à l’amélioration continue des processus.

Ce poste ouvre des perspectives de carrière et l’entreprise propose mutuelle, événements et plan de carrière.