Ingénieur Qualité & Formation GMP/FDA – CDI

AWAKE Group x INNOVATEAM; Saint-Denis; Sur place; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

AWAKE Group et INNOVATEAM recrutent un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis. Vous contribuerez à garantir les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences FDA, notamment sur les produits injectables, en lien avec les normes ANSM.

Vous formerez et accompagnerez les équipes techniques (production, R&D, qualité), adapterez les processus internes pour assurer la conformité internationale, et préparerez les audits internes et externes.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biologie, ingénierie biomédicale ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
• Maîtrise des normes ANSM (obligatoire).
• Expérience en BPF (GMP) et réglementation FDA, idéalement sur produits injectables.
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques.

Responsabilités

• Former et accompagner les équipes sur BPF et FDA (ANSM en complément).
• Adapter les processus internes pour conformité aux standards internationaux, focus injectables.

Connaissances

Formation d'équipes techniques

Réglementation FDA

BPF GMP

ANSM

Formation

Bac+5 en Pharmacie/Biologie/Ingénierie Biomédicale

Description du poste

AWAKE Group et INNOVATEAM recrutent un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis. Vous contribuerez à garantir les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences FDA, notamment sur les produits injectables, en lien avec les normes ANSM.

Vous formerez et accompagnerez les équipes techniques (production, R&D, qualité), adapterez les processus internes pour assurer la conformité internationale, et préparerez les audits internes et externes.