Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)

Innovateam; France; Sur place; EUR 52 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle élevée

Plan de carrière personnalisé

TeamStarter 180€ par an

Événements d'équipe

Engagement carbone

Résumé du poste

Innovateam recherche un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de ses partenaires en Seine-Saint-Denis, afin de former les équipes sur les exigences BPF et FDA et d’assurer la conformité des produits injectables.

Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique avec ANSM, GMP et FDA, et contribuerez à l’amélioration continue des processus.

Ce poste ouvre des perspectives de carrière et l’entreprise propose mutuelle, événements et plan de carrière.

Qualifications

• Maîtrise des normes ANSM et BPF/GMP.
• Expérience avec les exigences FDA et les audits.
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques.

Responsabilités

• Former et accompagner les équipes sur les exigences BPF et FDA (21 CFR 210/211, ICH Q7).
• Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux (produits injectables).
• Évaluer les écarts entre ANSM et les exigences BPF/FDA et proposer des plans d’action.
• Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer audits et réponses aux autorités.

Connaissances

ANSM

BPF (GMP)

FDA regulations

Formation et accompagnement

Formation

Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent

Description du poste

Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)

• Offre publiée le 27 juillet 2026

La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur

Qui sommes-nous ?

AWAKE Group accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie.

• d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
• de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France.

En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :

De cette responsabilité en découle une autre assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 11 années consécutives !)

Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis.

• Former et accompagner les équipes (production, R&D, qualité) sur les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et FDA (21 CFR Part 210/211, ICH Q7, etc.), en complément des normes ANSM déjà en place.
• Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux, avec un focus sur les produits injectables (stérilité, traçabilité, documentation, etc.).
• Évaluer les écarts entre les pratiques actuelles (ANSM) et les exigences BPF/FDA, et proposer des plans d’action correctifs.
• Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer les audits (interne/externes) et répondre aux demandes des autorités (ANSM, FDA, etc.).

Profil recherché

• Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
• Maîtrise des normes ANSM (obligatoire)
• Expérience avérée en BPF (GMP) et réglementation FDA (idéalement sur produits injectables).
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques

En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :

• Rejoindre une société qui compense entièrement ton empreinte carbone #Ingenieur&Citoyen
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