Chargé de Qualité Pharmaceutique H/F

FAB Group; La Rochelle; On-site; EUR 45,000 - 55,000; Full time

Benefits offered by this job

Prime annuelle

Titres restaurant

Mutuelle financée à 100% par l'employeur

Épargne salariale

Job summary

Une entreprise pharmaceutique reconnue cherche un(e) Chargé(e) de Qualité Pharmaceutique à La Rochelle. Vous êtes responsable de garantir la conformité des pratiques de qualité, de rédiger des protocoles de validation, et de gérer les relations avec les clients sur les aspects qualité. Un Bac +5 en Qualité, ainsi qu'une expérience de 5 ans en milieu pharmaceutique sont requis. Une rémunération attractive avec prime annuelle, titres restaurant et mutuelle offerte est proposée dans un environnement collaboratif.

Qualifications

• 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique.
• Rigueur et esprit scientifique.
• Capacité à travailler en équipe.

Responsibilities

• Garantir l'application des BPF pour produits pharmaceutiques.
• Rédiger et suivre les protocoles de validation.
• Analyser les tendances et dérives qualité.

Skills

Connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Anglais professionnel courant

Maîtrise des outils informatiques

Education

Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie

Job description

FAB Group La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France

Notre client, acteur reconnu du secteur pharmaceutique, recherche un ou une Chargé(e) de Qualité Pharmaceutique pour renforcer son équipe Qualité sur un site de production à taille humaine, tourné vers l'innovation et la conformité réglementaire.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la structuration et la mise en œuvre des approches qualité liées aux matières premières à usage pharmaceutique (MPUP). Vous interviendrez en lien direct avec les équipes de production, les services supports et les clients.

Vos principales responsabilités comprendront notamment :

• Garantir l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - Chapitre 2) pour les produits pharmaceutiques fabriqués ;
• Rédiger et suivre les protocoles de validation des procédés ;
• Maintenir à jour la documentation qualité relative aux MPUP ;
• Réaliser les analyses de risques associées aux fabrications, en collaboration avec les différents services ;
• Animer le système qualité en production lors des campagnes de fabrication ;
• Assurer la revue des dossiers de lots avant et après fabrication ;
• Gérer la libération des matières premières et produits finis, dans le respect des délais et exigences internes ;
• Conduire les revues qualité produit et piloter les changements liés aux productions de MPUP ;
• Analyser les tendances et dérives qualité et proposer des actions correctives et préventives en coordination avec les équipes opérationnelles ;
• Assurer le suivi des non-conformités et des CAPA associées ;
• Être l'interlocuteur qualité privilégié des clients MPUP pour les aspects qualité, en lien avec les équipes commerciales ;
• Participer à la rédaction et la revue des cahiers des charges clients ;
• Préparer et accompagner les audits clients et inspections réglementaires ;
• Formation supérieure Bac +5 en Qualité / Pharmacie / Chimie ou domaine équivalent ;
• Expérience d'au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique, idéalement sur un site de fabrication de MPUP ou équivalent ;
• Solides connaissances des BPF et des référentiels qualité pharmaceutiques ;
• Anglais professionnel courant (écrit et oral) ;
• Bonne maîtrise des outils informatiques et des systèmes qualité.

Votre rigueur, votre esprit scientifique et votre capacité à fédérer autour des enjeux qualité seront des atouts essentiels pour réussir dans cette fonction.

Les plus du poste

• Environnement technique stimulant et collaboratif
• Entreprise reconnue pour la qualité de ses produits et son exigence réglementaire
• Rémunération attractive assortie de :
  • Prime annuelle
  • Titres restaurant
  • Mutuelle et prévoyance financées à 100 % par l'employeur
  • Dispositifs d'épargne salariale (participation / intéressement)