Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F)

AWAKE Group x INNOVATEAM; Saint-Denis; Sur place; EUR 48 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

AWAKE Group et INNOVATEAM recrutent un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis. Vous contribuerez à garantir les Bonnes Pratiques de Fabrication et les exigences FDA, notamment sur les produits injectables, en lien avec les normes ANSM.

Vous formerez et accompagnerez les équipes techniques (production, R&D, qualité), adapterez les processus internes pour assurer la conformité internationale, et préparerez les audits internes et externes.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, biologie, ingénierie biomédicale ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
• Maîtrise des normes ANSM (obligatoire).
• Expérience en BPF (GMP) et réglementation FDA, idéalement sur produits injectables.
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques.

Responsabilités

• Former et accompagner les équipes sur BPF et FDA (ANSM en complément).
• Adapter les processus internes pour conformité aux standards internationaux, focus injectables.

Connaissances

Formation d'équipes techniques

Réglementation FDA

BPF GMP

ANSM

Formation

Bac+5 en Pharmacie/Biologie/Ingénierie Biomédicale

Description du poste

Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis.

La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur.

A propos de nous

Qui sommes-nous ?

AWAKE Group accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie.

AWAKE Group, C’est

• d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
• de l'autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France.

Description du poste

En Tant Qu’ingénieurs, Nous Contribuons à Façonner Le Monde En Participant Aux Grandes Avancées Technologiques, En Révolutionnant Les Secteurs Suivants

Smart Mobility New Energies & Infrastructures Connectivity & Data Healthcare Defence & Space

De cette responsabilité en découle une autre : assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.

AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 11 années consécutives !)

Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité et Support de Formation (H/F) pour l’un de nos partenaires en Seine-Saint-Denis.

Missions

• Former et accompagner les équipes (production, R&D, qualité) sur les exigences BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et FDA (21 CFR Part 210/211, ICH Q7, etc.), en complément des normes ANSM déjà en place.
• Adapter les processus internes pour garantir la conformité aux standards internationaux, avec un focus sur les produits injectables (stérilité, traçabilité, documentation, etc.).
• Évaluer les écarts entre les pratiques actuelles (ANSM) et les exigences BPF/FDA, et proposer des plans d’action correctifs.
• Collaborer avec les équipes réglementaires pour préparer les audits (interne/externes) et répondre aux demandes des autorités (ANSM, FDA, etc.).

Profil recherché

• Bac+5 en Pharmacie, Biologie, Ingénierie Biomédicale, ou équivalent avec spécialisation en qualité/réglementaire.
• Maîtrise des normes ANSM (obligatoire)
• Expérience avérée en BPF (GMP) et réglementation FDA (idéalement sur produits injectables).
• Expérience en formation et accompagnement d’équipes techniques.

À propos d'Innovateam

Nos (grands) petits +

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Type de contrat

• CDI

Localisation

• Seine-Saint-Denis

Domaine

• Chimie & Biologie