Ingénieur Qualité & Affaires Réglementaires SaMD MDR

Satelia; Paris; Hybrid; EUR 60,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle (72%)

Ticket restaurant 9€/jour

Prime de télétravail

BSPCE après embauche

Job summary

Satelia, HealthTech spécialisée dans la télésurveillance, recherche un(e) Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires SaMD pour assurer la conformité MDR des logiciels et améliorer le SMQ ISO 13485.

Vous contribuerez à la rédaction et à la mise à jour du dossier technique MDR, à l’analyse des risques et au suivi des CAPA, avec une collaboration transversale Produit, Tech et Opérations. Poste en CDI, localisé à Paris, avec 3 jours de télétravail.

Qualifications

• 5 ans d’expérience minimum en Qualité et Affaires Réglementaires dans le secteur médical.

Responsibilities

• Maintenir et faire évoluer le dossier SMQ et les indicateurs qualité.

Skills

Réglementation MDR

ISO 13485

Gestion des risques

Anglais professionnel

Education

Diplôme d’ingénieur biomédical

Tools

IEC 62304

IEC 62366

IEC 82304

ISO 14971

Job description

Satelia, HealthTech spécialisée dans la télésurveillance, recherche un(e) Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires SaMD pour assurer la conformité MDR des logiciels et améliorer le SMQ ISO 13485.

Vous contribuerez à la rédaction et à la mise à jour du dossier technique MDR, à l’analyse des risques et au suivi des CAPA, avec une collaboration transversale Produit, Tech et Opérations. Poste en CDI, localisé à Paris, avec 3 jours de télétravail.