Ingénieur/Ingénieure qualification - validation industrie pharmaceutique

Capgemini; Lyon; On-site; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Job summary

Capgemini recherche un ingénieur qualification/validation dans le secteur Life Sciences à Lyon. Vous piloterez les activités de qualification d'équipements et installations pharmaceutiques selon les exigences qualité et réglementaires.

Vous rédigerez protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), organiserez les comités de qualification et assurerez le suivi des tests; vous gérerez les anomalies et plans d’actions avec rigueur et autonomie, en équipe.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 orienté industrie pharmaceutique.
• Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans un environnement réglementé.
• Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP) et FAT/SAT.
• Niveau d’anglais professionnel exprimé.
• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et qualités rédactionnelles reconnues.

Responsibilities

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d’actions associés dans le cadre des exigences qualité.

Skills

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Rédaction technique

Anglais professionnel

Education

Diplôme d’ingénieur / Bac+5 orienté industrie pharmaceutique

Job description

Rejoignez nos équipes Life Sciences et participez à des projets de qualification et validation d'équipements, utilités et procédés au sein d'environnements pharmaceutiques exigeants. Vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire et la qualité des installations sur des projets à forte valeur ajoutée.

Missions :

• Piloter les activités de qualification d'équipements, utilités ou installations pharmaceutiques.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
• Organiser et animer les comités de qualification.
• Réaliser le suivi des tests de qualification et analyser les résultats.
• Gérer les anomalies, déviations et plans d'actions associés dans le respect des exigences qualité.

Description du profil : Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation universitaire Bac+5 orientée industrie pharmaceutique. Expérience de 2 ans minimum en qualification/validation dans un environnement réglementé. Maîtrise des activités de qualification (QI, QO, QP), FAT/SAT et référentiels qualité associés. Niveau d’anglais professionnel. Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et qualités rédactionnelles reconnues.

Nous proposons :