Chargé(e) Qualification/Validation – Santé & Formations

CONSULTYS; Île-de-France; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Coup de pouce mobilité

Participation aux frais de repas

Mutuelle financée à 60 %

Parcours d’intégration et formations

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation. Vous assurerez la qualification des équipements et la validation des procédés selon GMP, tout en rédigeant et mettant à jour les documents qualité et en participant aux audits internes.

Ce poste requiert une expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux, avec un anglais professionnel et une mobilité possible en Île-de-France.

Qualifications

• Assurer la qualification des équipements (QI/QO/QP) et la validation des procédés selon les normes GMP et référentiels en vigueur.
• Réaliser des analyses de risques et définir les stratégies de qualification/validation.
• Conduire ou accompagner les audits internes liés aux activités de validation.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, ingénierie et qualité pour garantir la conformité des installations.
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés selon l’Annexe 11 / 21 CFR Part 11 (si applicable).
• Anglais professionnel (oral et écrit).

Responsibilities

• Assurer la qualification des équipements (QI/QO/QP) et la validation des procédés selon les normes GMP et les référentiels en vigueur.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité : protocoles, rapports, plans maîtres de validation.
• Réaliser des analyses de risques et définir les stratégies de qualification/validation adaptées.
• Conduire ou accompagner les audits internes liés aux activités de validation.
• Collaborer avec les équipes production, maintenance, ingénierie et qualité pour garantir la conformité des installations.
• Contribuer à la validation des systèmes informatisés selon l’Annexe 11 / 21 CFR Part 11 (si applicable).

Skills

Qualification/Validation

Rigueur

Esprit d’analyse

Anglais professionnel

Education

Bac+5 en ingénierie/pharmacie/biotechnologie

Job description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute en CDI un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation. Vous assurerez la qualification des équipements et la validation des procédés selon GMP, tout en rédigeant et mettant à jour les documents qualité et en participant aux audits internes.

Ce poste requiert une expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux, avec un anglais professionnel et une mobilité possible en Île-de-France.