Expert Qualification & Validation — Industrie Pharmaceutique

Mayoly; France; Hybrid; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle complète

PEE / PERCO

Intéressement

Job summary

MAYOLY, groupe pharmaceutique international, recrute un Chargé de qualification/validation (H/F) pour superviser la qualification des équipements, locaux et utilités et la validation des procédés.

Rattaché à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous planifiez et coordonnez les activités avec les équipes ordonnancement, production et maintenance, rédigez les protocoles et rapports, et gérez les écarts éventuels.

Qualifications

• Formation Bac+5 scientifique avec spécialisation qualité ou équivalent.
• Minimum 3 ans d’expérience en qualification/validation dans l’industrie de la santé.
• Bonne connaissance des exigences BPF et des audits qualité.

Responsibilities

• Qualifier équipements, locaux et utilités (FAT/SAT/QI/QO/QP).
• Valider les procédés de fabrication, conditionnement, nettoyage et stockage.
• Planifier et coordonner les activités de qualification/validation avec les équipes.
• Rédiger les cahiers des charges, les plans et les rapports de qualification/validation; gérer les écarts.

Skills

Rigueur

Esprit d'équipe

Autonomie

Proactivité

Education

Bac +5 scientifique

Tools

Minitab

Pack Office

Job description

MAYOLY, groupe pharmaceutique international, recrute un Chargé de qualification/validation (H/F) pour superviser la qualification des équipements, locaux et utilités et la validation des procédés.

Rattaché à la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vous planifiez et coordonnez les activités avec les équipes ordonnancement, production et maintenance, rédigez les protocoles et rapports, et gérez les écarts éventuels.