Chargé de Qualification Validation F/H

MEENT; Bordeaux; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Jeune

En forte croissance

A taille humaine

Proposant des salaires attractifs

Résumé du poste

MEENT recherche un Chargé de Qualification et Validation Pharmaceutique pour intervenir sur des projets industriels en Centre‑Val de Loire, Nouvelle Aquitaine et Occitanie. Vous participerez à toutes les phases de qualification des équipements de production et piloterez les tests FAT/SAT.

Vous devez être diplômé ingénieur ou Bac+5 et posséder au moins 2 ans d'expérience en qualification dans le secteur pharmaceutique, avec une connaissance des BPF et de la réglementation applicable.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent Bac+5 requis.
• Au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements de production.
• Maîtrise des BPF et des réglementations en vigueur, notions de qualification et validation.

Responsabilités

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification des équipements de production.
• Diriger les étapes de qualification et réaliser les tests FAT/SAT.
• Rédiger les rapports de qualification et les documents qualité (QI/QO/QP).
• Gérer les non-conformités et déviations et soutenir les activités de commissioning et de démarrage.

Connaissances

Qualification d'équipements

BPF

Gestion des déviations

Formation

Diplôme d'ingénieur ou Bac+5

Description du poste

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

POSTE / MISSIONS

MEENT développe ses activités dans l'Ouest de la France. Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification et Validation Pharmaceutique, pour intervenir sur des projets industriels en Centre-Val de Loire, Nouvelle Aquitaine, Occitanie.

Vous interviendrez dans toutes les phases de qualification des équipements de production. Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification.
• Analyser la documentation technique des équipements de production.
• Diriger et contrôler les étapes de qualification des équipements de production.
• Piloter les phases opérationnelles de qualification, y compris les tests FAT, SAT.
• Rédiger les rapports de qualification, ainsi que la documentation qualité associée (QI, QO et QP).
• Gérer les non-conformités et déviations associées.
• Assurer le support lors des phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance.
• Contribuer à la métrologie des équipements de fabrication et à la rédaction des rapports.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5.
• Vous possédez au moins 2 ans d'expérience dans la qualification d'équipements de production, de préférence dans le secteur pharmaceutique.
• Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur, ainsi que les bases de la qualification et validation.

Pourquoi nous rejoindre

Nous vous proposez de mettre vos compétences et talents au service d‘une entreprise :

• Jeune
• En forte croissance
• A taille humaine
• Proposant des salaires attractifs

Si vous êtes passionné(e) par le domaine de la santé et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez MEENT.