Ingénieur Qualification & Validation Pharma - CDI H/F

Audensiel Technologies; Gidy; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Audensiel Technologies recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharma pour intervenir sur des équipements et procédés en environnements formes sèches et injectables. CDI, présence sur site en Centre-Val de Loire, avec responsabilités de qualification, validation et reporting qualité.

Profil: diplôme ingénieur ou scientifique, +5 ans d'expérience, maîtrise IQ/OQ/PQ et outils statistiques (Minitab). Anglais professionnel exigé, autonomie et rigueur.

Qualifications

• Formation scientifique ou ingénieur.
• Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ.
• Expertise en validation de procédés et vérification continue.
• Connaissance des environnements formes sèches et injectables.
• Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent).
• Excellentes capacités rédactionnelles.
• Anglais professionnel indispensable.
• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification et de validation.
• Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.
• Rédiger l'ensemble de la documentation qualité: plans de validation, IQ/OQ/PQ, rapports, rationales.
• Gestion des écarts et actions correctives.
• Superviser les campagnes de vérification de procédé.
• Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.
• Analyser les résultats et reporter aux responsables projet.

Connaissances

IQ/OQ/PQ

Validation de procédés

Rédaction technique

Anglais professionnel

Outils statistiques

Minitab

Autonomie

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

Formation scientifique ou ingénieur

Outils

Minitab

Description du poste

Offre n° 6920861
Ingénieur Qualification & Validation Pharma - CDI H/F

POSTE : Ingénieur Qualification & Validation Pharma - CDI H/FDESCRIPTION :Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualification & Validation, notre client recherche un Ingénieur Qualification & Validation expérimenté pour intervenir sur des équipements, articles de conditionnement et procédés pharmaceutiques en environnement formes sèches et injectables.Vos missions- Définir les stratégies de qualification et de validation.- Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.- Rédiger l'ensemble de la documentation qualité :- Plans de validation- Protocoles IQ/OQ/PQ- Rapports de qualification- Rationales techniques- Gestion des écarts- Superviser les activités de qualification (QI, QO, QP).- Piloter les campagnes de vérification de procédé.- Exploiter les outils statistiques appliqués à la validation.- Challenger et approuver la documentation fournisseurs.- Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.- Analyser les résultats, traiter les anomalies et définir les actions correctives.- Assurer le reporting auprès des responsables projet.PROFIL :Profil recherché- Formation scientifique ou ingénieur.- Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.- Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ.- Expertise en validation de procédés et vérification continue.- Connaissance des environnements formes sèches et injectables.- Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent).- Excellentes capacités rédactionnelles.- Anglais professionnel indispensable.- Autonomie, rigueur et aisance relationnelle.Environnement- Secteur : Industrie pharmaceutique- Localisation : Région Centre-Val de Loire- Présence sur site requise- Contrat : CDIPourquoi rejoindre ce projet ?- Environnement pharmaceutique exigeant et innovant.- Forte dimension qualité et réglementaire.- Interactions avec de nombreux experts métiers.- Mission à forte valeur ajoutée technique.

Type de contrat CDI
Contrat travail

Expérience

• Expérience exigée Cette expérience est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques

Employeur

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.