Ingénieur Qualification & Validation Pharma Senior

Audensiel Technologies; Gidy; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Audensiel Technologies recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharma pour intervenir sur des équipements et procédés en environnements formes sèches et injectables. CDI, présence sur site en Centre-Val de Loire, avec responsabilités de qualification, validation et reporting qualité.

Profil: diplôme ingénieur ou scientifique, +5 ans d'expérience, maîtrise IQ/OQ/PQ et outils statistiques (Minitab). Anglais professionnel exigé, autonomie et rigueur.

Qualifications

• Formation scientifique ou ingénieur.
• Minimum 5 ans d'expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ.
• Expertise en validation de procédés et vérification continue.
• Connaissance des environnements formes sèches et injectables.
• Bonne maîtrise des outils statistiques (Minitab ou équivalent).
• Excellentes capacités rédactionnelles.
• Anglais professionnel indispensable.
• Autonomie, rigueur et aisance relationnelle.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification et de validation.
• Réaliser les analyses de risques associées aux procédés et équipements.
• Rédiger l'ensemble de la documentation qualité: plans de validation, IQ/OQ/PQ, rapports, rationales.
• Gestion des écarts et actions correctives.
• Superviser les campagnes de vérification de procédé.
• Coordonner les équipes projets, production, laboratoires et qualité.
• Analyser les résultats et reporter aux responsables projet.

Connaissances

IQ/OQ/PQ

Validation de procédés

Rédaction technique

Anglais professionnel

Outils statistiques

Minitab

Autonomie

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

Formation scientifique ou ingénieur

Outils

Minitab

Description du poste

Audensiel Technologies recherche un Ingénieur Qualification & Validation Pharma pour intervenir sur des équipements et procédés en environnements formes sèches et injectables. CDI, présence sur site en Centre-Val de Loire, avec responsabilités de qualification, validation et reporting qualité.

Profil: diplôme ingénieur ou scientifique, +5 ans d'expérience, maîtrise IQ/OQ/PQ et outils statistiques (Minitab). Anglais professionnel exigé, autonomie et rigueur.