Spécialiste Qualification & Validation — Pharma

agap2; Toulouse; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

agap2 recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Qualification & Validation dans le secteur industriel pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification d'équipements, utilités et systèmes automatisés, en respect des exigences réglementaires et des BPF.

Vous piloterez les campagnes de qualification, coordonnerez les intervenants et veillerez au respect du sequencing des essais, tout en participant à l'amélioration continue et à la conformité documentaire.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie ou master scientifique, idéal génie des procédés.
• Expérience d'au moins 5 ans en Qualification & Validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des CQ, QI, QO et QP.
• Connaissance des exigences cGMP / BPF et référentiels (Annexe 11, 21 CFR Part 11).

Responsabilités

• Assurer la qualification des équipements de production, des utilités et des systèmes automatisés.
• Coordonner les intervenants pour les campagnes de qualification et veiller au respect du sequencing des essais.
• Rédiger et assurer le suivi des déviations et des rapports de qualification et plans de validation.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de qualification et validation et assurer la conformité documentaire.

Connaissances

Qualification & Validation

QC/QI/QO/QP

CGMP / BPF

Rédaction de protocoles

Gestion de projets

Formation

Bac+5 (Ingénieur ou Master scientifique)

Description du poste

agap2 recrute un Chargé(e) Assurance Qualité Qualification & Validation dans le secteur industriel pharmaceutique. Vous contribuerez à la qualification d'équipements, utilités et systèmes automatisés, en respect des exigences réglementaires et des BPF.

Vous piloterez les campagnes de qualification, coordonnerez les intervenants et veillerez au respect du sequencing des essais, tout en participant à l'amélioration continue et à la conformité documentaire.