Ingénieur Qualification / Validation H/F – Industrie Pharmaceutique – Lyon

Techteam; Lyon; Sur place; EUR 46 000 - 64 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Salaire brut annuel selon expérience

RTT

Intéressement et participation

Tickets restaurants (60 % pris en main

Mutuelle 50 % & prévoyance 100 %

Transports en commun pris en charge 50

Carte cadeau anniversaire & Noël

MyEdenred avantages (cinéma, loisirs)

Résumé du poste

Techteam à Lyon recherche un Ingénieur Qualification / Validation H/F pour intervenir sur des projets pharmaceutiques et dispositifs médicaux, en respect des exigences GMP/BPF.

Vous rédigez IQ/OQ/PQ, réalisez les essais de qualification, rédigez rapports de validation et contribuez aux FAT/SAT, tout en pilotant les écarts CAPA et les analyses de risques. Vous collaborerez avec Production, Qualité et Maintenance pour assurer la conformité et l’amélioration continue des processus.

Qualifications

• Bac+5 exigé pour le poste.
• Première expérience en qualification/validation GMP/BPF.
• Connaissance desIQ/OQ/PQ et des procédures de validation.
• Capacité à piloter les écarts et à effectuer des analyses de risques.

Responsabilités

• Rédiger les protocoles IQ, OQ et PQ.
• Réaliser les essais de qualification et les rapports de validation.
• Participer aux FAT/SAT et piloter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques et assurer le respect des exigences GMP.
• Collaborer avec Production, Qualité et Maintenance.

Connaissances

IQ/OQ/PQ

Gestion des écarts

CAPA

Rédaction de protocoles

Formation

Bac+5

Description du poste

La société :

Née de l'ambition d'accélérer la transformation de l'industrie, Techteam est une société de conseil en performance industrielle implantée à Lyon depuis plus de 15 ans. Organisés en deux pôles complémentaires – Conseil & outils décisionnels et Ingénierie 4.0 – nous accompagnons nos clients sur toute la chaîne de valeur d'un projet industriel, de la phase amont à la mise en œuvre opérationnelle.
Boostez votre carrière en devenant un acteur clé de projets industriels passionnants tout en construisant votre propre parcours professionnel. Ensemble, avançons vers l'industrie de demain !
Les Mousq'Team vous attendent avec impatience pour relever de nouveaux défis (et nous vous promettons une ambiance conviviale et bienveillante).

Le poste :

Contexte:

Dans le cadre du développement de nos activités dans les secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation H/F afin d'intervenir sur des projets industriels à forte valeur ajoutée.

Vous participez à la qualification des équipements de production et des utilités dans un environnement soumis aux exigences GMP/BPF.

Vos principales missions:

• Rédiger les protocoles IQ, OQ et PQ.
• les essais de qualification.
• Rédiger les rapports de validation.
• Participer aux FAT/SAT.
• Piloter les écarts (déviations, CAPA).
• Participer aux analyses de risques.
• Assurer le respect des exigences GMP.
• Travailler en lien avec Production, Qualité et Maintenance.

Profil recherché :

Profil:

Bac+5

Première expérience en qualification/validation.

Connaissance GMP/BPF.

IQ/OQ/PQ.

Avantages:

• Salaire brut annuel : selon expérience.
• Primes : qualité, cooptation, ancienneté.
• RTT.
• Intéressement et participation.
• Tickets restaurants (60 % pris en charge).
• Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %).
• Transport en commun pris en charge (50 %).
• Carte cadeau anniversaire & Noël.
• Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions).
• Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.