Ingénieur Qualification Validation H/F

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurant 9 € par jour

Remboursement Pass Navigo/TCL ou frais

10 jours de RTT

Résumé du poste

ELITYS vous propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière dans les Life Sciences, avec un esprit d’épanouissement et de développement professionnel.

En tant qu’Ingénieur Qualification Validation, vous rejoindrez le département Qualité d’un industriel pharmaceutique pour piloter la validation des méthodes de nettoyage, la qualification des équipements et des procédés; vous collaborerez avec les services Production et Engineering et travaillerez avec des clients internes

Qualifications

• Pharmacien(ne) diplômé(e) et inscrit(e) à l’Ordre.
• Expérience d’au moins 1 an sur des postes équivalents.
• Connaissance des référentiels qualité pharmaceutique (BPF, FDA…).
• Collaboration avec Production et Engineering et clients internes.
• Anglais utilisé à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Coordonne les étapes de la validation/qualification.
• Rédige ou approuve les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
• Exécute et/ou vérifie les tests.
• Gère les non-conformités liées à l’exécution des tests.
• Rédige les procédures nécessaires ou participe à la mise à jour documentaire.

Connaissances

Pharmacien(ne)

Anglais écrit/oral

Qualification Validation

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Vous êtes le candidat idéal si vous…

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Position : Ingénieur Qualification Validation

Au sein du département Qualité, vous intervenez auprès d'un industriel pharmaceutique. Vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Descriptif de la mission

• Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification
• Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP)
• Vous exécutez et/ou vérifiez les tests
• Vous gérez les non-conformités liées à l’exécution des tests
• Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez à la mise à jour documentaire

Profil recherché

• Vous êtes Pharmacien(ne), diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent
• Vous disposez d'au moins 1 an d'expériences sur des postes équivalents
• Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (BPF, FDA…)
• Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes
• Vous utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux)

Avantages

Vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :

Avantages financiers et pratiques

• Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
• 10 jours de RTT en complément des congés payés

Engagement & développement personnel

• Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
• Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
• Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.

Vie d’entreprise & culture

• Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
• CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
• Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle