Ingénieur Qualification & Validation – CDD 12 mois

Curium Pharma; Saclay; Sur place; EUR 52 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Curium Pharma recherche un Ingénieur Qualification/Validation en CDD de 12 mois sur le site de Saclay (91). Vous définirez et maintiendrez les stratégies QVM, accompagnerez les clients dans leurs démarches et assurerez la rédaction des documents (plans, analyses de risques, protocoles, rapports).

Vous superviserez les tests, gérerez les non-conformités et participerez aux audits internes et réglementaires, tout en encadrant apprentis et sous-traitants et en contribuant à l’amélioration continue.

Qualifications

• Ingénieur avec spécialisation en Qualité ou équivalent.
• Connaissances QVM et réglementation nucléaire.
• Expérience en qualification/validation des systèmes et procédés.
• Capacité à encadrer apprentis et sous-traitants.

Responsabilités

• Réaliser les enquêtes et évaluations des systèmes pour statut GxP.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification, validation et métrologie, et les requalifications périodiques.
• Superviser et/ou exécuter les tests de qualification et validation des systèmes et procédés.
• Assurer le suivi métrologique et fiabiliser les mesures.
• Rédiger les rapports de suivi et contribuer aux revues annuelles.
• Gérer les non-conformités, déviations, CAPA et demandes de changement.
• Participer aux inspections réglementaires et audits.
• Apporter une expertise technique dans le choix et la conception des systèmes.
• Contribuer aux phases amont des projets (analyse des besoins utilisateurs, CQA, CPP…).
• Mettre à jour l’inventaire des systèmes et les indicateurs de performance.
• Identifier et proposer des optimisations pour améliorer les processus de qualification/validation.
• Participer à la maîtrise des coûts d’exploitation.
• Encadrer les apprentis, alternants, prestataires et sous-traitants.
• Contribuer à la politique Qualité/SSE et à la satisfaction clients.

Connaissances

Planification QVM

Qualité & Validation

Métrologie

Rédaction QMS

Formation

Ingénieur Qualité / Génie des procédés

Description du poste

Curium Pharma recherche un Ingénieur Qualification/Validation en CDD de 12 mois sur le site de Saclay (91). Vous définirez et maintiendrez les stratégies QVM, accompagnerez les clients dans leurs démarches et assurerez la rédaction des documents (plans, analyses de risques, protocoles, rapports).

Vous superviserez les tests, gérerez les non-conformités et participerez aux audits internes et réglementaires, tout en encadrant apprentis et sous-traitants et en contribuant à l’amélioration continue.