Ingénieur Qualification & Validation GxP – Pharma

Curium; Saclay; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Curium recherche un Ingénieur Qualification/Validation à Saclay (91) pour définir et maintenir les stratégies de qualification et de métrologie, garantir la fiabilité des mesures et la conformité des procédés. Vous rédigerez et suivrez documentation et analyses, et accompagnerez nos clients dans les démarches QVM sur tous systèmes.

Vous superviserez les tests de qualification et de validation, gérerez les non-conformités et participerez aux audits internes et externes, avec une forte

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur avec spécialisation qualité ou procédés.
• Connaissance des démarches QVM et des réglementations BPF/GMP (EU/US).
• Connaissance des normes ISO et réglementation nucléaire.
• Expérience en audits et gestion de CAPA.

Responsabilités

• Réaliser les enquêtes et évaluations des systèmes pour déterminer leur statut GxP.
• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification, validation et métrologie.
• Superviser et/ou exécuter les tests de qualification et validation.
• Assurer le suivi métrologique et la fiabilité des mesures.
• Rédiger les rapports de suivi et contribuer aux revues annuelles.
• Gérer les non-conformités, déviations, CAPA et demandes de changement.
• Participer aux inspections et audits réglementaires.
• Apporter une expertise technique dans le choix et la conception des systèmes.
• Contribuer aux phases amont des projets (analyse besoins utilisateurs, CQA, CPP).

Connaissances

Qualification & Validation

Métrologie

Audits

Amélioration continue

Cycle en V

Méthodes Agile

Analyse et Méthodes

Formation

Ingénieur diplômé

Outils

Outils QVM

Description du poste

Curium recherche un Ingénieur Qualification/Validation à Saclay (91) pour définir et maintenir les stratégies de qualification et de métrologie, garantir la fiabilité des mesures et la conformité des procédés. Vous rédigerez et suivrez documentation et analyses, et accompagnerez nos clients dans les démarches QVM sur tous systèmes.

Vous superviserez les tests de qualification et de validation, gérerez les non-conformités et participerez aux audits internes et externes, avec une forte