Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification F/H

Capgemini Engineering; Lyon; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Capgemini Engineering recherche un ingénieur qualification/validation d'équipements pharmaceutiques pour intervenir au sein de l’équipe Manufacturing & Operations. Vous serez chargé de piloter les activités de qualification, rédiger les protocoles et constituer les dossiers de validation.

Vous devez posséder un diplôme BAC+5 en industrie pharmaceutique et justifier d’au moins 2 ans d’expérience, avec une connaissance des protocoles COM, IQ, OQ, PQ et FAT/SAT.

Qualifications

• Diplôme BAC+5 en ingénierie ou universitaire dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience d’au moins 2 ans dans l’industrie.
• Connaissance des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT.

Responsibilities

• Gestion des activités de qualification.
• Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendus.
• Rédaction des protocoles.
• Constitution des dossiers de validation.
• Suivi/réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP) et gestion des anomalies et des déviations.

Skills

Gestion des qualifications

Rédaction de protocoles

Animation des comités

Gestion des anomalies/déviations

Education

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 dans l'industrie pharmaceutique

Tools

COM

IQ

OQ

PQ

FAT/SAT

Job description

En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu’ingénieur qualification/validation d'équipements pharmaceutiques et vous aurez comme missions :

• -Gestion des activités de qualification
• -Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu
• -Rédaction des protocoles
• -Constitution des dossiers de validation
• -Suivi/réalisation des tests de qualification (QI, QO,QP) ainsi que la gestion des anomalies et des déviations rencontrées

Votre profil :

• -Vous avez un diplôme d'ingénieur ou Universitaire de niveau BAC+5 avec une spécialité dans l'Industrie Pharmaceutique ou Pharmacien Industriel
• -Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans dans le secteur industriel.
• -Vous avez des connaissances des protocoles COM, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT