Ingénieur(e) Qualité - Qualification et Validation - Toulouse

Vulcain Engineering Group; Toulouse; In loco; EUR 39.000 - 46.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mobilité (prise en charge partielle)

Restauration/Repas pris en charge

Mutuelle à 60 % financée

Parcours d’intégration et formations

Engagement RSE

Descrizione del lavoro

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recrute un(e) Ingénieur(e) Qualité - Qualification et Validation en CDI dans la région toulousaine. Vous piloterez les activités de Qualification et Validation des équipements, assurerez la revue des événements qualité et rédigerez les protocoles et rapports (FAT, SAT, QI, QO, QP) sur les périmètres PW, HVAC et Air Comprimé.

Profil : Bac+5 ou équivalent, 3 à 8 ans en qualité/qualification/validation pharmaceutique, connaissance BPF/GMP; salaire

Competenze

• Diplôme d'un ingénieur ou universitaire (Bac+5) dans le secteur qualité.
• 3 à 8 ans d’expérience en qualité et/ou qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF et GMP.

Mansioni

• Piloter les activités de Qualification et Validation des équipements, utilités et infrastructures.
• Réaliser la revue et l'approbation des événements qualité (FA, CAPA, Change Control).
• Rédiger et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser les analyses de risques et criticité pour garantir la conformité.

Conoscenze

Autonome

Rigueur

Esprit d'équipe

Formazione

Bac+5 ou équivalent

Strumenti

GMP

Descrizione del lavoro

Votre Carrière ? Notre Mission !

QUI SOMMES NOUS ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy to Transform».

Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualité - Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Piloter les activités de Qualification & Validation des équipements, utilités et infrastructures critiques en environnement pharmaceutique GMP,
• Assurer la revue et l'approbation des événements qualité liés aux activités de qualification/validation (FA, UE, déviations, CAPA, Change Control),
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) sur les périmètres Eau Purifiée (PW), HVAC/CVC et Air Comprimé,
• Réaliser les analyses de risques et analyses de criticité afin de garantir la conformité réglementaire et le maintien de l'état qualifié des systèmes.

LOCALISATION : Région Toulousaine

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3 à 8 ans d’expérience en qualité et/ou qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP).

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel,

VOS AVANTAGES

• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.