Ingénieur(e) Qualité - Qualification et Validation - Toulouse

CONSULTYS; Toulouse; On-site; EUR 39,000 - 46,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle 60% prise en charge

Repas subventionnés (participation aux

Aide mobilité (déplacements)

Intégration et formations régulières

Parcours d’évolution et RSE actif

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Qualité - Qualification et Validation pour piloter les activités QA dans le secteur pharmaceutique. Vous travaillerez sur la qualification des équipements, des utilités et des infrastructures critiques en environnement GMP.

Le poste requiert 3 à 8 ans d’expérience en QA/QV dans l’industrie pharmaceutique, une connaissance des référentiels BPF et GMP, et un anglais professionnel.

Qualifications

• Diplôme d'une formation d'Ingénieur ou universitaire (Bac+5).
• 3 à 8 ans d’expérience en qualité et/ou qualification et validation en industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF/GMP.
• Anglais professionnel.
• Autonome, rigoureux et convaincant; travail en équipe; forte capacité organisationnelle et relationnelle.

Responsibilities

• Piloter les activités de Qualification & Validation des équipements, utilités et infrastructures en environnement pharmaceutique GMP.
• Assurer la revue et l’approbation des événements qualité liés aux activités de qualification/validation (FA, UE, déviations, CAPA, Change Control).
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) sur périmètres PW, HVAC/CVC et Air Comprimé.
• Réaliser les analyses de risques et analyses de criticité pour assurer conformité et état qualifié des systèmes.

Skills

Qualité

Qualification & Validation

Anglais professionnel

Autonomie

Rigueur

Travail en équipe

Organisation

Relationnel

Education

Bac+5 ingénierie/université

Tools

Bonnes pratiques GMP

Job description

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualité - Qualification et Validation.

• Piloter les activités de Qualification & Validation des équipements, utilités et infrastructures critiques en environnement pharmaceutique GMP,
• Assurer la revue et l'approbation des événements qualité liés aux activités de qualification/validation (FA, UE, déviations, CAPA, Change Control),
• Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) sur les périmètres Eau Purifiée (PW), HVAC/CVC et Air Comprimé,
• Réaliser les analyses de risques et analyses de criticité afin de garantir la conformité réglementaire et le maintien de l'état qualifié des systèmes.
• Diplôme d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 3 à 8 ans d’expérience en qualité et/ou en qualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP).
• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 46 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.