Ingénieur(e) Qualification/Validation

Vulcain Engineering Group; Hauts-de-France; On-site; EUR 42,000 - 63,000; Full time

Benefits offered by this job

Mobilité aidée

Repas pris en charge

Mutuelle 60%

Intégration et formations

Engagement RSE

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Qualification et Validation pour intégrer son équipe en Hauts-de-France. Vous assurerez les exercices IQ/OQ/PQ, suivrez les protocoles et rapports, et validerez les tests sur équipements, en veillant à la traçabilité et à la conformité des livrables.

Fortes responsabilités de gestion de projet et interaction avec les fournisseurs, dans un contexte pharmaceutique.

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou équivalent Bac+5 en ingénierie.
• Première expérience réussie en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels BPF, GMP.

Responsibilities

• Conduire les IQ/OQ/PQ selon le plan directeur.
• Rédiger ou revoir protocoles et rapports IQ/OQ/PQ.
• Réaliser ou valider les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations.

Skills

Autonome

Travail en équipe

Organisation

Anglais professionnel

Education

Diplôme d'Ingénieur ou université (Bac +5)

Job description

QUI SOMMES NOUS ?

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International.

Votre Carrière ? Notre Mission !

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validationselon le plan directeur,
• Assurer lesresponsabilités de chef de projet validation:
• Revoirles protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédigerles protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ),
• Rédiger lesprotocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviationsen cours d'exercice.

LOCALISATION

Région Hauts de France

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5)
• Première expérienceréussie enqualification et validation en industrie pharmaceutique,
• Connaissance desréférentiels associés(BPF, GMP),

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincan
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOSAVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 % ,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulièrespour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSEpour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.