Ingénieur(e) Qualification et Validation - Valence

Vulcain Engineering Group; Valence; On-site; EUR 39,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Coup de pouce mobilité

Participation aux frais de repas

Mutuelle 60% prise en charge

Intégration et formations régulières

Engagement RSE

Rémunération 39k-45k € brut annuel

Job summary

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, recherche un Ingénieur Qualification et Validation en CDI pour le site de Valence. Vous piloterez les activités de qualification/validation des équipements et procédés, en vous appuyant sur une expertise ISO 13485 et les référentiels associés.

Vous avez 2 à 5 ans d'expérience et maîtrisez le cycle en V. Le poste offre des perspectives d'évolution et un ensemble d'avantages, avec une rémunération brute annuelle comprise entre 39 000 et 45 000 €

Qualifications

• Diplôme d'ingénieur ou universitaire Bac+5.
• 2 à 5 ans d'expérience en qualification et validation.
• Bonne maîtrise d'ISO 13485 et référentiels associés.
• Connaissance du cycle en V.

Responsibilities

• Conduire les exercices de qualification/validation des équipements DM et procédés.
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements et des procédés.
• Revoir les URS, protocoles et rapports des fournisseurs.
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP).
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements.
• Émettre les fiches anomalies/déviations et suivre les CAPA.

Skills

Autonome

Rigueur

Travail en équipe

Anglais professionnel

Education

Bac+5 Ingénieur ou Universitaire

Tools

ISO 13485

ISO 14971

ISO 10993

ISO 11607

Job description

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFrance et àl’International.

Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à desprojets utiles et durables, avec une mission commune : «The Energy toTransform». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possibled’accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs desparcours évolutifsadaptés à leurs ambitions.

Nouscontribuonsà la mise sur le marché deproduits de santé sûrs et innovants, tout en participant à ladécarbonation, àl’optimisation des ressourceset à latransformation numérique.

Dans le cadre d’un projet de transfert de technologies et de revamping de bâtiment, nous recrutonsen CDIun(e)Ingénieur(e) Qualification et Validation.

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés,
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux,
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.

LOCALISATION : Valence

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…),
• Connaissance du du cycle en V.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOSAVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulièrespour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSEpour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.