Ingénieur Data Integrity & Validation Systèmes Pharma

Akkodis; Paris; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Akkodis France recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity en CDI en Île-de-France dans le secteur pharmaceutique. Vous garantissez l'intégrité, la traçabilité et la fiabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Vous assurerez la conformité ALCOA+, participerez à l'analyse des écarts (GAP), à la remédiation et à la rédaction de la documentation de validation, tout en collaborant avec les équipes IT, qualité et métiers et en assurant la formation des utilisateurs.

Qualifications

• Formation Bac+5 en informatique, data management, qualité ou sciences.
• Expérience de plus de 5 ans en Data Integrity dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils de gestion de bases de données et des Audit Trails.
• Connaissance des analyses GAP et des plans de remédiation.
• Connaissance de la réglementation Data Integrity et ALCOA+; anglais courant souhaité.

Responsibilities

• Assurer la précision, la cohérence et la sécurité des données conformément aux principes ALCOA+.
• Mettre en place et suivre des procédures de contrôle pour prévenir et corriger les erreurs.
• Surveiller, auditer et analyser les bases de données et les Audit Trails pour détecter les anomalies et les écarts.
• Mener des GAP Analysis et définir des plans de remédiation.
• Participer à la rédaction, la revue et la gestion de la documentation de validation.
• Former les utilisateurs et collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers.

Skills

Data Integrity

ALCOA+ principles

Audit Trails

Gap Analysis

Documentation practices

Education

Bac+5 en informatique / data management / qualité / sciences

Tools

Gestion de bases de données

Audit Trails

Job description

Akkodis France recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity en CDI en Île-de-France dans le secteur pharmaceutique. Vous garantissez l'intégrité, la traçabilité et la fiabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Vous assurerez la conformité ALCOA+, participerez à l'analyse des écarts (GAP), à la remédiation et à la rédaction de la documentation de validation, tout en collaborant avec les équipes IT, qualité et métiers et en assurant la formation des utilisateurs.