Validation des systèmes informatisés (sp Data Integrity)

Akkodis; Paris; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Akkodis France recherche un(e) Ingénieur(e) Data Integrity en CDI en Île-de-France dans le secteur pharmaceutique. Vous garantissez l'intégrité, la traçabilité et la fiabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Vous assurerez la conformité ALCOA+, participerez à l'analyse des écarts (GAP), à la remédiation et à la rédaction de la documentation de validation, tout en collaborant avec les équipes IT, qualité et métiers et en assurant la formation des utilisateurs.

Qualifications

• Formation Bac+5 en informatique, data management, qualité ou sciences.
• Expérience de plus de 5 ans en Data Integrity dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils de gestion de bases de données et des Audit Trails.
• Connaissance des analyses GAP et des plans de remédiation.
• Connaissance de la réglementation Data Integrity et ALCOA+; anglais courant souhaité.

Responsibilities

• Assurer la précision, la cohérence et la sécurité des données conformément aux principes ALCOA+.
• Mettre en place et suivre des procédures de contrôle pour prévenir et corriger les erreurs.
• Surveiller, auditer et analyser les bases de données et les Audit Trails pour détecter les anomalies et les écarts.
• Mener des GAP Analysis et définir des plans de remédiation.
• Participer à la rédaction, la revue et la gestion de la documentation de validation.
• Former les utilisateurs et collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers.

Skills

Data Integrity

ALCOA+ principles

Audit Trails

Gap Analysis

Documentation practices

Education

Bac+5 en informatique / data management / qualité / sciences

Tools

Gestion de bases de données

Audit Trails

Job description

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Île-de-France et recrute un(e) Ingénieur(e) Data Integrity en CDI. Vous intervenez dans le cadre du développement des activités d'Akkodis dans le secteur pharmaceutique, sur des missions liées à la garantie de l'intégrité, de la fiabilité et de la traçabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Informations sur l'entreprise

Akkodis est une société internationale de conseil en ingénierie numérique (digital engineering) qui accompagne les organisations dans leurs efforts d'innovation et de développement grâce à des solutions technologiques permettant de repenser la conception et l'optimisation des processus et produits.

Fort de nos expertises reconnues en ingénierie, performance industrielle, digital et IA, nous associons solutions technologiques, approches cross-sectorielles et solides capacités d'exécution pour fournir des services de pointe en conseil en technologie.

Avec notre approche Akkodis Intelligence, nous accompagnons les entreprises ainsi que les experts à relever des défis complexes et à obtenir des résultats durables. Akkodis compte près de 40 000 ingénieurs et experts du digital dans le monde.

Akkodis est une marque de The Adecco Group.

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Île-de-France et recrute un(e) Ingénieur(e) en Validation des systèmes informatisés / Data Integrity en CDI. Vous intervenez dans le cadre du développement des activités d'Akkodis dans le secteur pharmaceutique, sur des missions liées à la garantie de l'intégrité, de la fiabilité et de la traçabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Responsabilités principales

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Île-de-France et recrute un(e) Ingénieur(e) Data Integrity en CDI. Vous intervenez dans le cadre du développement des activités d'Akkodis dans le secteur pharmaceutique, sur des missions liées à la garantie de l'intégrité, de la fiabilité et de la traçabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Informations sur l'entreprise

Akkodis est une société internationale de conseil en ingénierie numérique (digital engineering) qui accompagne les organisations dans leurs efforts d'innovation et de développement grâce à des solutions technologiques permettant de repenser la conception et l'optimisation des processus et produits.

Fort de nos expertises reconnues en ingénierie, performance industrielle, digital et IA, nous associons solutions technologiques, approches cross-sectorielles et solides capacités d'exécution pour fournir des services de pointe en conseil en technologie.

Avec notre approche Akkodis Intelligence, nous accompagnons les entreprises ainsi que les experts à relever des défis complexes et à obtenir des résultats durables. Akkodis compte près de 40 000 ingénieurs et experts du digital dans le monde.

Akkodis est une marque de The Adecco Group.

Missions

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Île-de-France et recrute un(e) Ingénieur(e) en Validation des systèmes informatisés / Data Integrity en CDI. Vous intervenez dans le cadre du développement des activités d'Akkodis dans le secteur pharmaceutique, sur des missions liées à la garantie de l'intégrité, de la fiabilité et de la traçabilité des données dans un environnement fortement réglementé.

Responsabilités principales

• Assurer la précision, la cohérence et la sécurité des données dans les systèmes d'information conformément aux principes ALCOA+.
• Mettre en place et suivre des procédures de contrôle pour prévenir et corriger les erreurs de données.
• Surveiller, auditer et analyser régulièrement les bases de données et les Audit Trails pour détecter les anomalies et les écarts.
• Mener des GAP Analysis et définir des plans de remédiation adaptés.
• Participer à la rédaction, la revue et la gestion de la documentation de validation (URS, analyses de risques, protocoles, tests, rapports).
• Former les utilisateurs aux bonnes pratiques de gestion des données et collaborer avec les équipes IT, qualité et métiers.

Environnement de travail

Vous évoluez au sein d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, dans un environnement réglementé et exigeant. Les interactions sont nombreuses avec les équipes IT, qualité, validation et métiers. Les missions s'inscrivent dans le respect des normes internationales de Data Integrity, avec une forte dimension documentaire, technique et collaborative.

Profil du candidat

Issu(e) d'une formation Bac+5 (école d'ingénieur, université ou équivalent) en informatique, data management, qualité ou sciences, vous justifiez d'une expérience de plus de 5 ans en Data Integrity dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les outils de gestion de bases de données, les Audit Trails, les GAP Analysis, les plans de remédiation et la documentation de validation (URS, analyses de risques, protocoles, tests, rapports). Vous connaissez les principes ALCOA+ et la réglementation sur la protection des données. Des compétences en programmation et en automatisation des contrôles sont appréciées. Rigueur, esprit d'analyse, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe sont essentiels.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.