Chef de projet Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F

Akkodis; Vitry-sur-Seine; Sur place; EUR 70 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

Akkodis France recherche un Chef de projet Data Integrity pour l'industrie pharmaceutique en CDI, afin de piloter les projets liés à l'intégrité des données, assurer conformité et sécurité des systèmes, et coordonner les équipes pluridisciplinaires autour des données critiques.

Vous maîtrisez les normes GxP/BPF, la gestion documentaire (GED/ERP/LIMS), et vous avez 5 à 10 ans d'expérience; un anglais courant est requis pour collaborer avec des acteurs internationaux.

Qualifications

• Formation Bac+5 minimum en ingénierie ou Master QA pharmaceutique.
• 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience Data Integrity, Validation, Qualité Système ou Compliance.
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques et des normes GxP/BPF.
• Gestion documentaire et données (GED, ERP, LIMS).
• État d'esprit d'initiative, rigueur et capacité à former les équipes et à conduire des audits.

Responsabilités

• Superviser la mise en œuvre des projets liés à l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique.
• Assurer la conformité des systèmes et processus aux normes réglementaires en vigueur.
• Coordonner les équipes multidisciplinaires pour garantir la qualité et la sécurité des données.
• Définir et suivre les indicateurs clés de performance liés à l'intégrité des données.
• Gérer les risques associés aux données tout au long du cycle de vie des projets.
• Élaborer et maintenir la documentation technique et réglementaire nécessaire.
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques de gestion des données.
• Participer aux audits internes et externes relatifs à l'intégrité des données.

Connaissances

Gestion de projet

Analyse de risques

Rigueur

Formation

Bac+5 ingénieur / Master qualité pharmaceutique

Master Industrie Pharmaceutique / Affaires Réglementaires

Outils

GED

ERP

LIMS

Description du poste

Akkodis est une société internationale de conseil en ingénierie numérique (digital engineering) qui accompagne les organisations dans leurs efforts d'innovation et de développement grâce à des solutions technologiques permettant de repenser la conception et l'optimisation des processus et produits.

Fort de nos expertises reconnues en ingénierie, performance industrielle, digital et IA, nous associons solutions technologiques, approches cross-sectorielles et solides capacités d'exécution pour fournir des services de pointe en conseil en technologie.

Avec notre approche Akkodis Intelligence, nous accompagnons les entreprises ainsi que les experts à relever des défis complexes et à obtenir des résultats durables. Akkodis compte près de 40 000 ingénieurs et experts du digital dans le monde.

Akkodis est une marque de The Adecco Group.

Akkodis est une société internationale de conseil en ingénierie numérique (digital engineering) qui accompagne les organisations dans leurs efforts d'innovation et de développement grâce à des solutions technologiques permettant de repenser la conception et l'optimisation des processus et produits.

Fort de nos expertises reconnues en ingénierie, performance industrielle, digital et IA, nous associons solutions technologiques, approches cross-sectorielles et solides capacités d'exécution pour fournir des services de pointe en conseil en technologie.

Avec notre approche Akkodis Intelligence, nous accompagnons les entreprises ainsi que les experts à relever des défis complexes et à obtenir des résultats durables. Akkodis compte près de 40 000 ingénieurs et experts du digital dans le monde.

Akkodis est une marque de The Adecco Group.

Missions

La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un Chef de projet Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F en CDI. Ce poste s'adresse aux professionnel(le)s souhaitant piloter des projets stratégiques autour de l'intégrité des données dans le secteur Healthcare & Medical. Vous serez le référent pour la conformité, la sécurité et la qualité des données au sein d'organisations pharmaceutiques.
Responsabilités principales :

• Superviser la mise en œuvre des projets liés à l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique.
• Assurer la conformité des systèmes et processus aux normes réglementaires en vigueur.
• Coordonner les équipes multidisciplinaires pour garantir la qualité et la sécurité des données.
• Définir et suivre les indicateurs clés de performance liés à l'intégrité des données.
• Gérer les risques associés aux données tout au long du cycle de vie des projets.
• Élaborer et maintenir la documentation technique et réglementaire nécessaire.
• Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques de gestion des données.
• Participer aux audits internes et externes relatifs à l'intégrité des données.

Profil du candidat

Issu(e) d'une formation Bac+5 minimum, vous êtes diplômé(e) d'ingénieur (biotechnologies, procédés pharmaceutiques, qualité, génie industriel), ou titulaire d'un Master 2 Assurance Qualité Pharmaceutique, Master Industrie Pharmaceutique / Affaires Réglementaires, ou Pharmacien industriel. Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 à 5 ans sur des sujets Data Integrity, Validation, Qualité Système ou Compliance. Vous maîtrisez les réglementations pharmaceutiques, les normes GxP/BPF, et les outils de gestion documentaire et de données (GED, ERP, LIMS, etc.). Vos compétences incluent la gestion de projet, l'analyse de risques, la rédaction de procédures et la conduite d'audits. Une expérience en management intermédiaire est attendue. Votre esprit d'initiative, votre rigueur et votre capacité à former et accompagner les équipes sont des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.

Environnement de travail

Le poste s'inscrit dans un contexte technique exigeant, au sein d'équipes multidisciplinaires et multiculturelles. Vous interagissez avec des parties prenantes internes et externes, en pilotant la conformité Data Integrity sur site. Les méthodologies impliquent analyses d'écarts, plans d'actions correctifs, cartographie des flux de données, gestion des accès et reporting régulier. La collaboration et l'adaptabilité sont essentielles pour répondre aux évolutions réglementaires.