Chef Validation SI & Data Integrity

Anjac Health & Beauty GROUP; Avéron-Bergelle; On-site; EUR 60,000 - 85,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle et Prévoyance

Job summary

ANJAC Health & Beauty recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et référent Data Integrity pour son site d'Aignan (Gers). Vous garantissez que les systèmes utilisés en contexte GxP sont validés, maîtrisés et conformes aux exigences réglementaires.

Vous travaillez avec l'IT/OT, la Production et le Laboratoire Contrôle Qualité, pilotez les validations et revalidations du cycle de vie (URS, DQ/IQ/OQ/PQ) et diffusez la culture ALCOA+.

Qualifications

• Bac+5 en pharmacie, qualité ou informatique industrielle est requis.
• Anglais professionnel requis pour échanges et documentation.
• Expérience 3–5 ans dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux.

Responsibilities

• Définir et faire évoluer la stratégie de validation des systèmes informatisés du site (GxP, GAMP 5, Annexe 11).
• Piloter les validations et revalidations sur tout le cycle de vie : URS, DQ/IQ/OQ/PQ, rapports.
• Gérer les changements sur les systèmes validés et coordonner les requalifications.
• Rédiger les procédures associées et diffuser la culture Data Integrity (ALCOA+).
• Participer aux audits et inspections (ANSM, FDA) et former les équipes.

Skills

Anglais professionnel

Gestion de projets

Rigueur

Autonomie

Pédagogie

Education

Bac+5 en pharmacie/qualité/informatique industrielle

Job description

ANJAC Health & Beauty recherche un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et référent Data Integrity pour son site d'Aignan (Gers). Vous garantissez que les systèmes utilisés en contexte GxP sont validés, maîtrisés et conformes aux exigences réglementaires.

Vous travaillez avec l'IT/OT, la Production et le Laboratoire Contrôle Qualité, pilotez les validations et revalidations du cycle de vie (URS, DQ/IQ/OQ/PQ) et diffusez la culture ALCOA+.