Ingénieur CSV/VSI‑VSA – Validation Systèmes GMP/BPF

Amaris Consulting; Paris; Hybride; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle

Télétravail 2,70 €/jour

Tickets restaurant

HelloCSE accès

Cooptation 2 000 €

Formations Microsoft gratuites

Épargne temps 90 jours

Participation et intéressement

Congés additionnels

Absences parent malade 3 jours/an

Absences prénatales 4

Journée solidarité

Résumé du poste

Amaris Consulting à Paris recrute des consultants Lifescience pour renforcer son équipe CSV (Validation de Systèmes informatisés/Automatisés) et relever les défis des clients dans les secteurs pharmaceutique et biotech.

Vous mènerez des validations, gérerez le cycle de vie des systèmes en conformité BPF et CFR, tout en collaborant avec les équipes et en rédigeant la documentation et les audits. Mobilité Paris et périphérie, projets chez des grands comptes et développement professionnel.

Qualifications

• Master en ingénierie ou pharmacie exigé.
• 3 ans d'expérience en gestion du cycle de vie et validation des systèmes informatiques.
• Connaissance des normes GxP et BPF.
• Anglais et français courants.

Responsabilités

• Gérer le cycle de vie des systèmes pour respecter les normes.
• Réaliser les validations des systèmes informatisés/automatisés selon protocoles.
• Collaborer avec les équipes pour assurer l'intégrité et la conformité des systèmes.
• Suivre les changements et maintenir la documentation.
• Participer aux audits et soutenir les audits internes et externes.

Connaissances

GAMP5

CFR 21 Part 11

CSV validation

Formation

Master ingénierie/pharmacie

Description du poste

Amaris Consulting à Paris recrute des consultants Lifescience pour renforcer son équipe CSV (Validation de Systèmes informatisés/Automatisés) et relever les défis des clients dans les secteurs pharmaceutique et biotech.

Vous mènerez des validations, gérerez le cycle de vie des systèmes en conformité BPF et CFR, tout en collaborant avec les équipes et en rédigeant la documentation et les audits. Mobilité Paris et périphérie, projets chez des grands comptes et développement professionnel.