Ingénieur Qualification & Validation – Life Sciences, Paris

Amaris Consulting; Paris; Sur place; EUR 65 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle 60%

Télétravail 2,70 €/jour

Carte restaurant 10 €/jour

HelloCSE avantages

Résumé du poste

Amaris Consulting recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour ses projets Life Science. Vous participerez à la qualification et à l’installation, en collaboration avec les équipes clients et les Centres d’Excellence internes.

Vous interviendrez sur des projets long terme, avec un suivi de l’avancement, et une évaluation des risques pour optimiser les livrables et la conformité GMP/GDP.

Qualifications

• Formation d’ingénieur ou Master dans les sciences de la vie.
• Au moins 4 ans d’expérience pharmaceutique.
• Connaissance des GMP/GDP et de la documentation QI/QO/QP.

Responsabilités

• Revoir les protocoles (FAT/SAT) et les rapports.
• Rédiger les protocoles et mettre à jour les documents QI/QO/QP et les fiches de test.
• Veiller au respect des dates de mise en service et qualification.
• Préparer, exécuter et approuver la mise en service et la qualification.
• Participer à l’élaboration et remise des livrables.
• Signaler les problèmes et tenir les dossiers de non-conformité.
• Évaluer les risques du projet et l’efficacité des stratégies.

Connaissances

GMP/GDP

CIP/SIP

CSV

HVAC

Utilités

Formation

Diplôme d'ingénieur / Master

Outils

CIP/SIP tooling

Équipements GMP

Description du poste

Amaris Consulting recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour ses projets Life Science. Vous participerez à la qualification et à l’installation, en collaboration avec les équipes clients et les Centres d’Excellence internes.

Vous interviendrez sur des projets long terme, avec un suivi de l’avancement, et une évaluation des risques pour optimiser les livrables et la conformité GMP/GDP.