Ingénieur CQV & Validation – Dispositifs Médicaux

ABMI Groupe; Granville; On-site; EUR 52,000 - 66,000; Full time

Job summary

ABMI Groupe recherche un ingénieur qualification et validation (CQV) expérimenté pour piloter les activités CQV sur notre site à Granville, dans le cadre du démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production.

Vous assurerez la rédaction et l'exécution des protocoles IQ/OQ/PQ, gérerez les écarts et veillerez à la conformité des systèmes informatisés VSI/CSV en environnement pharmaceutique.

Qualifications

• Formation Bac+5 en ingénierie, qualité ou génie industriel.
• Minimum 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé.
• Une expérience dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques est appréciée.

Responsibilities

• Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
• Préparer, rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ, puis assurer la rédaction et le suivi des rapports.
• Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation en lien avec les équipes projets, production, qualité et fournisseurs.
• Identifier, documenter et suivre les écarts rencontrés lors des phases de qualification jusqu'à leur résolution.
• Prendre en charge ou contribuer au volet VSI / CSV associé aux équipements et systèmes du périmètre.

Skills

CQV methods

IQ/OQ/PQ

Documentation

Travail en équipe

Validation équipements

Education

Bac+5 ingénierie/qualité

Job description

ABMI Groupe recherche un ingénieur qualification et validation (CQV) expérimenté pour piloter les activités CQV sur notre site à Granville, dans le cadre du démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production.

Vous assurerez la rédaction et l'exécution des protocoles IQ/OQ/PQ, gérerez les écarts et veillerez à la conformité des systèmes informatisés VSI/CSV en environnement pharmaceutique.