Lead Qualification & Validation Specialist – GMP, CDI

Real; Roissy-en-France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Real recherche un(e) professionnelle expérimenté(e) pour piloter les activités de Qualification et Validation (QV) dans le domaine pharmaceutique, avec une supervision QI/QO/QP et FAT/SAT. Vous assurerez le maintien des équipements validés et des SI, tout en renforçant les connaissances QV des équipes et en gérant les déviations et CAPA.

Le poste est en CDI en Île-de-France, dans un contexte GMP et métrologie, avec coordination des validations de nettoyage et des activités VSI.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience sur projets QV dans l'industrie pharmaceutique.
• Participation à QI/QO/QP ainsi que FAT/SAT.
• Expertise en validation de nettoyage.
• Expérience VSI et métrologie.
• Connaissance GMP et contraintes qualité.
• Recherche CDI dans un environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Maintien de l'état des équipements validés et des SI.
• Renforcement des connaissances QV des équipes.
• Supervision des QI/QO/QP et FAT/SAT.
• Validation des protocoles et rapports de qualification.
• Gestion des déviations et suivi des CAPA.
• Gestion du parc équipements sur la métrologie.
• Coordination des activités de validation de nettoyage.

Connaissances

Validation QV

Supervision QI/QO/QP

FAT/SAT management

Validation de nettoyage

Metrologie

GMP

CAPA & déviations

Qualification protocols/rapports

Description du poste

Real recherche un(e) professionnelle expérimenté(e) pour piloter les activités de Qualification et Validation (QV) dans le domaine pharmaceutique, avec une supervision QI/QO/QP et FAT/SAT. Vous assurerez le maintien des équipements validés et des SI, tout en renforçant les connaissances QV des équipes et en gérant les déviations et CAPA.

Le poste est en CDI en Île-de-France, dans un contexte GMP et métrologie, avec coordination des validations de nettoyage et des activités VSI.