Ingénieur C&Q Pharma — Qualification & Validation

Expleo; Arras; Sur place; EUR 38 000 - 46 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail interne

CSE et chèques vacances

RTT et CET

Tickets restaurant

Prévoyance Santé

Prime de vacances

Prime de cooptation

Transports remboursés

Résumé du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour rejoindre l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattachée à l’agence de Valenciennes, dans le secteur pharmaceutique.

Vous participerez à la Commissioning, Qualification et Validation des équipements, rédigeant les plans directeurs, QI/QO/QP, et vous assurerez le suivi des non-conformités et des rapports de qualification, avec des déplacements ponctuels en France et à l’international.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie (généraliste, procédés ou production/utilités).
• Connaissance du secteur pharmaceutique appréciée.
• Maîtrise du cycle en V obligatoire.
• Connaissance des exigences GMP, BPF, BPD et 21 CFR Part 11.
• Anglais technique un plus.

Responsabilités

• Rédiger et exécuter les protocoles QI, QO et QP pour les équipements.
• Rédiger le plan directeur de qualification et la stratégie du système.
• Conduire les essais (FAT/SAT) et superviser leur déroulement.
• Gérer les non-conformités et les actions correctives.
• Préparer et coordonner les essais C&Q et les validations de procédés.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation.

Connaissances

Cycle en V

Anglais technique

Esprit d’analyse

Rigueur

Aisance relationnelle

Formation

BAC+5 Ingénieur généraliste, procédés ou production/utilités

Description du poste

Expleo recherche un Ingénieur C&Q H/F pour rejoindre l’équipe Life Science Commissioning Qualification & Validation, rattachée à l’agence de Valenciennes, dans le secteur pharmaceutique.

Vous participerez à la Commissioning, Qualification et Validation des équipements, rédigeant les plans directeurs, QI/QO/QP, et vous assurerez le suivi des non-conformités et des rapports de qualification, avec des déplacements ponctuels en France et à l’international.