CQV Engineer: Pharma Equipment Qualification

MEENT; Strasbourg; Sur place; EUR 60 000 - 76 000; Plein temps

Résumé du poste

MEENT, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherche un professionnel pour intervenir sur les activités CQV des équipements d'une industrie pharmaceutique, notamment systèmes de chargement des lyophilisateurs, convoyeurs et lignes de remplissage.

Vous appliquerez les stratégies de commissioning, qualification et validation, rédigerez les plans et rapports, et conduirez les tests FAT/SAT et QI/QO/QP.

Qualifications

• Bac+5 minimum, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en qualification d'équipements automatisés ou HVAC.
• Maîtrise des notions d'architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recette et historisation.
• Capacité à réaliser les smoke tests et à vérifier l'intégrité des locaux.

Responsabilités

• Appliquer les stratégies de commissioning, qualification et validation des équipements.
• Réviser et rédiger les analyses de criticité des systèmes impactés.
• Réviser et rédiger les documents de qualification de conception.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour FAT/SAT.
• Rédiger des protocoles et rapports, et exécuter des tests pour QI/QO/QP.
• Dérouler les essais sur le terrain.
• Gérer les écarts/punch list : recherches de causes, évaluations d'impact et actions correctives et préventives.
• Suivre les fournisseurs et respecter le planning.

Connaissances

Architecture des systèmes

SCADA

API

GRAFCET

Gestion de recette

Historisation

Smoke tests

Anglais

Formation

Bac+5

Description du poste

MEENT, entreprise spécialisée dans les sciences de la vie, recherche un professionnel pour intervenir sur les activités CQV des équipements d'une industrie pharmaceutique, notamment systèmes de chargement des lyophilisateurs, convoyeurs et lignes de remplissage.

Vous appliquerez les stratégies de commissioning, qualification et validation, rédigerez les plans et rapports, et conduirez les tests FAT/SAT et QI/QO/QP.