Ingénieur Assurance Stérilité – GMP/Aseptique

Consultys; Saint-Élie; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mobilité assistée

Restauration/Repas

Mutuelle 60%

Intégration et formations

Engagement RSE

Résumé du poste

Consultys recherche un Chargé d Assurance de Stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production. Vous participerez à l’élaboration et à la mise à jour des procédures qualité, dirigerez des audits et contribuerez à la qualification des équipements.

Le poste requiert un Bac+5 et une expérience en environnement aseptique (pharma/biotech), avec une maîtrise des référentiels GMP et EMA/FDA. CDI, localisation Centre-Val-de-Loire et conditions avantageuses.

Qualifications

• Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
• Expérience en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique.
• Connaissance GMP et EMA/FDA.

Responsabilités

• Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon GMP et réglementations.
• Rédiger et mettre à jour les procédures qualité liées à la stérilité.
• Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production.
• Qualifier les équipements et valider les procédés aseptiques.

Connaissances

Anglais professionnel

Analyse et communication

Connaissance GMP/EMA-FDA

Formation

Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés

Outils

CAPA

Audits

Déviations

Description du poste

Consultys recherche un Chargé d Assurance de Stérilité pour garantir la conformité des procédés aseptiques et des environnements de production. Vous participerez à l’élaboration et à la mise à jour des procédures qualité, dirigerez des audits et contribuerez à la qualification des équipements.

Le poste requiert un Bac+5 et une expérience en environnement aseptique (pharma/biotech), avec une maîtrise des référentiels GMP et EMA/FDA. CDI, localisation Centre-Val-de-Loire et conditions avantageuses.