Ingénieur Assurance Stérilité & Microbiologie – Site Injectable

ALERYS; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale, basée à Maisons-Alfort, recrute un référent en assurance de stérilité. Vous serez en charge de la stratégie d'assurance de stérilité, avec des responsabilités incluant l'analyse des données environnementales et la contribution à la Contamination Control Strategy. Ce poste nécessite un Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique. La rémunération se situe entre 40K€ et 60K€ selon le profil, avec un environnement reconnu pour sa rigueur technique.

Qualifications

• Expérience de 5 ans minimum en industrie pharmaceutique sur un site stérile.
• Maîtrise des procédés aseptiques et de l'assurance de stérilité.
• Connaissance en microbiologie industrielle appréciée.

Responsabilités

• Analyser et interpréter les données de surveillance environnementale.
• Préparer et animer les comités d'assurance de stérilité.
• Challenger les actions de production en cas de contaminations.
• Contribuer à la Contamination Control Strategy (CCS).
• Participer aux audits et inspections, exposé aux sujets de stérilité.

Connaissances

Procédés aseptiques

Assurance de stérilité

Microbiologie industrielle

Formation

Bac+5 (ingénieur ou universitaire)

Description du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale, basée à Maisons-Alfort, recrute un référent en assurance de stérilité. Vous serez en charge de la stratégie d'assurance de stérilité, avec des responsabilités incluant l'analyse des données environnementales et la contribution à la Contamination Control Strategy. Ce poste nécessite un Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique. La rémunération se situe entre 40K€ et 60K€ selon le profil, avec un environnement reconnu pour sa rigueur technique.